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更新于 今天

質監(jiān)員

4000-5000元
  • 柳州柳江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理質量體系管理中藥GMP認證
一、崗位職責
1、按GMP規(guī)范及時監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(環(huán)境、人員操作、設備運行、衛(wèi)生狀況),同步跟蹤物料、中間產(chǎn)品及成品質量;
2、監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴格執(zhí)行產(chǎn)品工藝規(guī)程、SOP及SMP文件,督促車間按時、準確完成批生產(chǎn)記錄;
3、精準完成各品種的現(xiàn)場質量監(jiān)控記錄、檢驗送樣記錄,及時將中間產(chǎn)品檢驗結果及報告書傳遞至對應車間;
4、全程監(jiān)督不合格物料的銷毀流程,確保銷毀過程符合GMP要求并留存完整記錄;
5、配合車間開展工藝優(yōu)化試驗與新產(chǎn)品開發(fā)工作,參與過程質量監(jiān)控;
6、及時、準確填寫各品種請檢單及檢驗報告反饋記錄,按要求提交相關報告;
7、依據(jù)GMP要求及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,審核批生產(chǎn)記錄,提出改進意見;
8、建立臺賬,對物料平衡數(shù)據(jù)進行核對,確保及時完成相關批生產(chǎn)記錄的審核工作;
9、按要求定期銷毀產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄;
10、參與企業(yè)GMP自檢工作,協(xié)助完成自檢計劃執(zhí)行、問題記錄及整改跟蹤。
二、任職資格
1、大學本科及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程、藥物制劑、質量管理等相關專業(yè);
2、1年以上醫(yī)藥行業(yè)質監(jiān)、QA相關工作經(jīng)驗,熟悉GMP基礎規(guī)范、學習能力強者,有GMP認證企業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、掌握《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》及醫(yī)藥行業(yè)質量監(jiān)管相關法規(guī);
4、熟悉藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP/SMP文件邏輯,能規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄、質量報表;
5、具備現(xiàn)場質量監(jiān)控能力,可快速識別生產(chǎn)中的質量風險點并協(xié)助處理;
6、具有審核批生產(chǎn)記錄的工作能力;
7、可與車間、檢驗室跨部門溝通,協(xié)調解決質量相關問題;
8、熟悉基礎辦公軟件,能操作簡單質量記錄系統(tǒng);
9、責任心強、工作嚴謹細致,有原則性。

工作地點

柳州柳江區(qū)花紅藥業(yè)集團

職位發(fā)布者

蘭女士/HRBP

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公司Logo廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)集團股份公司
廣西花紅藥業(yè)股份有限公司集藥材基地、科研、生產(chǎn)、銷售為一體,是國家重點中成藥企業(yè),始建于20世紀70年代初。2002年完成國有改制,與上海復星醫(yī)藥進行合資合作;2005年完成股份制改制;2006年至今,根據(jù)大健康發(fā)展戰(zhàn)略,通過獨資、合資、并購等方式,逐漸發(fā)展成為藥品經(jīng)營、植物藥品生產(chǎn)銷售及女性健康服務等系列產(chǎn)業(yè)結構,相繼成立花紅健身、花紅醫(yī)藥、宜州仁信制藥、金松藥業(yè)、花紅大藥房、花紅生物科技等子公司?;t藥業(yè)擁有通過新版GMP認證的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地占地200畝。公司擁有64項國家專利,是國家級高新技術企業(yè)、廣西區(qū)級企業(yè)技術中心、柳州生物醫(yī)藥企業(yè)公共技術服務平臺中試平臺等?;t藥業(yè)推行品牌戰(zhàn)略,打造了聞名全國的花紅品牌,主導產(chǎn)品花紅片連續(xù)18年銷量領先,是中國婦科炎癥的領導品牌。“花紅片品牌發(fā)展之路”被評為中國醫(yī)藥十大營銷案例之一,“花紅”商標獲得“中國馳名商標”?;t藥業(yè)擁有中成藥54個品種,21個品種入選《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》,花紅片(顆粒、膠囊)入選《2012版國家基本藥物目錄》,花紅片、花紅膠囊、花紅顆粒、消腫止痛酊、葛根芩連丸、復方兩面針含片、解毒生肌膏為獨家品種。消腫止痛酊在全國外用鎮(zhèn)痛酊類用藥中市場份額排名前列,取得細分市場領先地位;葛根芩連丸出自漢代張仲景千年古方,多次被國家衛(wèi)生部推薦為抗擊流行性呼吸道大疫情診療用藥。為保持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,花紅注重產(chǎn)品研發(fā),根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃,不斷加大新產(chǎn)品研發(fā)投入。在女性五期(經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳、更)及其它中藥研制方面與中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所、沈陽藥科大學、廣西食品藥品檢驗所等機構長期保持合作,金貝乳康片、參茶陰道凝膠、靈芝破壁孢子粉膠囊等科研成果將投入市場?;t藥業(yè)奉行“質量第一,用戶至上”的質量經(jīng)營方針,從原材料采購、生產(chǎn)制控、售后服務、不良反應監(jiān)測全程嚴禁執(zhí)行GMP管理,以高于國家法定標準的企業(yè)內控標準,全面確保產(chǎn)品的安全有效,為患者提供高品質的藥品。面向未來,花紅藥業(yè)繼續(xù)奉行“關心健康,愛護家庭”的宗旨,秉承“坦誠、開放、嚴謹、感恩”的企業(yè)理念,致力于女性健康事業(yè),為改善和提高女性健康水平,提供專業(yè)化的優(yōu)質藥品和服務,發(fā)展以品牌為核心的婦科產(chǎn)品群,努力成為中國乃至全球女性用藥的一流企業(yè)和女性健康專家。
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