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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各項目液相、毛細(xì)管電泳、PCR、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、無菌等相關(guān)項目的檢測，完成分析方法的建立、驗證、轉(zhuǎn)移和檢測，以及分析方法SOP、驗證方案和方法開發(fā)報告等文件的撰寫。
2、負(fù)責(zé)各項目分析方法的開發(fā)，已立項項目各檢測項方法學(xué)驗證、中控及放行檢測。
3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究樣品的樣品的檢測。

任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷
2. 熟悉單抗或ADC藥物質(zhì)量研究相關(guān)法規(guī)要求，有分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 能夠進(jìn)行大分子生物制品電荷異質(zhì)性（CZE、icIEF）、NR/R CE-SDS、HCD、細(xì)菌內(nèi)毒素等分析和檢測；
4. 熟悉毛細(xì)管電泳儀、實時熒光定量PCR儀、水分測定儀、動態(tài)顯色儀等儀器在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的應(yīng)用，掌握以上儀器的使用和維護(hù)；
5. 具有一定英文水平，可流暢操作英文軟件儀器，具有較強(qiáng)的動手能力和執(zhí)行力；