職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、參與收集和分析行業(yè)信息，協(xié)助完成產(chǎn)品研發(fā)所需的新技術(shù)評(píng)估:
2、負(fù)責(zé)血管內(nèi)介入通路類器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品性能測(cè)試驗(yàn)證工作;
3、分解客戶需求，轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品技術(shù)要求，完成原型產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制備，并根據(jù)客戶意見進(jìn)行迭代。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品DMR和DHF相關(guān)文檔的撰寫:
5、根據(jù)公司需求，協(xié)助完成其他研發(fā)相關(guān)工作事項(xiàng)。
任職資格：
1、2年左右三類醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)最佳，本科及以上應(yīng)屆畢業(yè)生也可擇優(yōu)錄用。
2、掌握1~2款二維和三維制圖軟件，如CAD，Solidworks，PRO-E，UG等。熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
3、有三類通路類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、熟悉常見高分子材料、金屬材料的性能和加工工藝。
工作地點(diǎn)
崇川區(qū)南通伊諾精密塑膠導(dǎo)管有限公司新勝路252號(hào)
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江蘇伊凱醫(yī)療器械有限公司江蘇伊凱成立于 2013年，位于江蘇省南通市國(guó)家級(jí)崇川科技創(chuàng)業(yè)園。公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的民營(yíng)科技型企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外用戶提供安全可靠的高端一次性醫(yī)用耗材及6866高分子材料制品。伊凱還可為您提供OEM服務(wù)，開展從研發(fā)、注冊(cè)到生產(chǎn)、銷售等一系列服務(wù)。伊凱堅(jiān)持“用可靠的產(chǎn)品贏得廣泛尊重”為經(jīng)營(yíng)宗旨，生產(chǎn)流程及質(zhì)量管控均嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》、ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。公司配備十萬(wàn)級(jí)凈化車間、萬(wàn)級(jí)物化實(shí)驗(yàn)室以及先進(jìn)的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由醫(yī)學(xué)、高分子材料、自動(dòng)化等專業(yè)的資深工程師組成，并與高校、科研院所積極開展研發(fā)合作，確保研發(fā)、創(chuàng)新具有強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力。伊凱現(xiàn)已取得多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并迅速轉(zhuǎn)化為注冊(cè)產(chǎn)品投入市場(chǎng)。伊凱還擁有一支高效的售后服務(wù)隊(duì)伍，對(duì)產(chǎn)品售后跟蹤、保障，可及時(shí)有效解決產(chǎn)品使用過(guò)程中的問(wèn)題。我們?cè)概c您攜手并進(jìn)、共謀發(fā)展，實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)！公司網(wǎng)址：www.ecure.com.cn
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