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更新于 9月25日

醫(yī)療器械注冊專員(五險一金、雙休)

8000-15000元
  • 濟南槐蔭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
一、崗位職責
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊,包括但不限于CE、FDA等認證。
2、與公告機構、檢測機構等相關部門,溝通協(xié)調(diào),推進產(chǎn)品注冊項目的進度。
3、跟蹤、解讀國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊和體系政策、法規(guī)、標準等。
4、收集、分析目標市場的醫(yī)療器械相關法規(guī)要求,為公司的合規(guī)及業(yè)務發(fā)展提供支持。
二、任職要求
1、本科及以上學歷,醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先。
2、具有良好的英語聽說讀寫的能力。
3、具備較強的學習、溝通、寫作、理解、抗壓能力。
4、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
三、福利待遇
入職繳納五險一金,日工作8小時,雙休。

工作地點

濟南槐蔭區(qū)綠地中央廣場

職位發(fā)布者

尚先生/人資主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
百多安公司創(chuàng)始于2003年,2006年進入醫(yī)療高科技領域,2011年PICC和心臟支架完成產(chǎn)業(yè)化公司進入快速發(fā)展時期,2018年公司董事長當選十三屆全國人大代表。作為國家級高新技術企業(yè),國家高技術產(chǎn)業(yè)化基地,承擔省部級以上重大項目30項其中十三五重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃、國自然重點項目、高技術產(chǎn)業(yè)化項目、工業(yè)強基項目等國家重大項目10項。擁有1個國家級工程實驗室和5個省級以上創(chuàng)新平臺,形成以中國科學院院士牽頭,國家千人計劃、萬人計劃、泰山學者特聘專家領銜,50名博士和碩士組成的創(chuàng)新團隊。百多安成立16年以來致力于在心血管,神經(jīng)科和腫瘤的轉(zhuǎn)化研究,已申報國際和國內(nèi)發(fā)明專利100項,發(fā)表學術期刊60多篇,其中SCI文章30篇,起草國家行業(yè)標準8項,獲得教育部一等獎等省部級獎勵20多次。40多個產(chǎn)品進入全國3000家醫(yī)院,出口40多個國家和地區(qū)。公司已經(jīng)完成股份制改造,即將申報中國證監(jiān)會在創(chuàng)業(yè)板上市。在PICC和血管通路領域,公司在國家科技部創(chuàng)新基金和國家發(fā)改委重點技改項目支持下,2011年上市國產(chǎn)第一個PICC導管,打破進口壟斷填補國產(chǎn)空白。目前在硅膠PICC的抗斷裂,瓣膜導電等性能已經(jīng)處于國際領跑地位,公司和意大利羅馬Catherine大學和美國emary大學等多個國內(nèi)外大學合作,在國內(nèi)率先推廣第三代血管通路EDUG技術和第四代隧道PICC技術,方便了臨床操作,降低了導管相關并發(fā)癥。目前在意大利羅馬、美國亞特蘭大設有臨床護理培訓項目,每年通過醫(yī)學基金會資助我國臨床護理專業(yè)人員赴歐美培訓近10批。組織國際學術交流20余次,公司在德國Dusseldorf j建立海外培訓基地2020年投入使用。
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