職位描述
設(shè)備管理設(shè)備驗(yàn)證執(zhí)業(yè)藥師資格證熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)熟悉ICH、ISO等 法規(guī)熟練使用辦公軟件醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、負(fù)責(zé)設(shè)備工程部GMP體系的管理工作和設(shè)備驗(yàn)證工作，包括：驗(yàn)證相關(guān)SOP起草、設(shè)備驗(yàn)證文件制定等。
2、設(shè)備工程部驗(yàn)證管理工作。
3、負(fù)責(zé)設(shè)備工程部GMP管理體系文件和設(shè)備驗(yàn)證DQ/IQ/OQ的起草、執(zhí)行、修改、歸檔工作。
4、負(fù)責(zé)做好公司設(shè)備、設(shè)施驗(yàn)證和巡查工作。
5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)設(shè)備驗(yàn)證和工藝氣體的自行驗(yàn)證工作。
6、參加公司GMP體系的審計(jì)工作。
7、負(fù)責(zé)落實(shí)各種審計(jì)及QA查到的GMP缺陷項(xiàng)整改。
8、接受領(lǐng)導(dǎo)指示的其他臨時(shí)性工作。
9、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維修、年度維修記錄審核、歸檔。
工作地點(diǎn)
常德津市市津市大道001號(hào)
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職位發(fā)布者
郭女士/人力資源部經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
湖南諾凱生物醫(yī)藥有限公司湖南諾凱生物醫(yī)藥有限公司成立于2011年初，原料藥和中間體生產(chǎn)基地位于湖南省常德市和湖南省益陽市開發(fā)區(qū)。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，自主開發(fā)各類甾體激素產(chǎn)品，并擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，同時(shí)形成了融研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈體系。公司致力于利用國內(nèi)外廉價(jià)的植物甾醇資源，自行研發(fā)最先進(jìn)的技術(shù)工藝，率先將國內(nèi)廣泛存在的植物甾醇通過微生物發(fā)酵和化學(xué)合成的方式生產(chǎn)雌激素、孕激素以及皮質(zhì)激素，發(fā)展成為國內(nèi)外具領(lǐng)先優(yōu)勢的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。公司依托自己的研發(fā)中心，打造自己符合GMP的生產(chǎn)基地，努力締造成為中國乃至全球甾體激素原料及中間體藥物最佳制造商之一。
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