崗位職責(zé):
1. 驗(yàn)證管理
2. 設(shè)備與系統(tǒng)確認(rèn)
3. 培訓(xùn)管理
4. 持續(xù)改進(jìn)
5. 數(shù)據(jù)完整性管理
6. 穩(wěn)定性考察
7. 變更控制
8. 產(chǎn)品年度回顧
9. 客戶投訴與不良反應(yīng)管理
崗位要求:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,制藥等質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)。
2. 技能要求:熟悉質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、GMP、Q7a等);熟練掌握計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)運(yùn)用(如word、Excel等)。
3. 經(jīng)驗(yàn)要求:35歲以下,1-3年及以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;熟悉各類驗(yàn)證等。
4. 核心素質(zhì):邏輯思維清晰,具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析和解決能力;注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng),能承受一定工作壓力;良好的溝通能力,能與開發(fā)、產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作。