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1、生產(chǎn)前準(zhǔn)備檢查，上批次清場合格證，生產(chǎn)車間衛(wèi)生、消毒情況、壓差及溫濕度、稱量工具校驗(yàn)狀態(tài)； 2、掌握車間的生產(chǎn)工藝，關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查把控，確保與質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)處于受控狀態(tài)； 3、參與確認(rèn)和驗(yàn)證管理工作，審核工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告； 4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查，并提出處理措施及糾正預(yù)防措施（CAPA） 5、負(fù)責(zé)成品的批生產(chǎn)記錄審核； 6、檢查生產(chǎn)過程中的人員操作、批生產(chǎn)記錄，設(shè)備運(yùn)行及清潔記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行及時(shí)檢查； 7、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析； 8、大專及以上學(xué)歷，具有藥品行業(yè)質(zhì)量現(xiàn)場操作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 9、具有藥物化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、制藥工程、微生物等相關(guān)專業(yè)； 10、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、良好的溝通和表達(dá)能力。