崗位職責(zé):
1. 管理計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),確保其符合GMP要求,包括環(huán)境配置、用戶(hù)賬戶(hù)和權(quán)限管理、時(shí)間校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)備份及備份數(shù)據(jù)的還原檢查,以及各項(xiàng)表單記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
2. 協(xié)助驗(yàn)證部門(mén)進(jìn)行CSV工作,制定和實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證方案,確保設(shè)備軟硬件性能和配置指標(biāo)滿(mǎn)足URS要求,并編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。
3. 撰寫(xiě)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的SOP、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、系統(tǒng)清單及應(yīng)急預(yù)案,并對(duì)相關(guān)人員或部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)。
4. 管理公司IT資產(chǎn),包括臺(tái)賬記錄的維護(hù),對(duì)日常問(wèn)題進(jìn)行跟進(jìn),并做好記錄,定期提交相關(guān)運(yùn)行報(bào)告和工作記錄報(bào)告;。
5. 提供各部門(mén)日常IT技術(shù)支持,涵蓋監(jiān)控、辦公OA軟件、計(jì)算機(jī)、操作系統(tǒng)、打印機(jī)、掃描儀、電話等周邊軟硬件的安裝配置和故障處理。
6.協(xié)助行政相關(guān)工作。
7. 定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作,并完成臨時(shí)交辦的其他工作。
崗位要求:
1. 熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的GMP要求和管理流程。
2. 具備參與CSV工作的經(jīng)驗(yàn)和驗(yàn)證方案制定及實(shí)施的能力。
3. 能夠撰寫(xiě)相關(guān)SOP和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,具備培訓(xùn)他人的能力。
4. 熟練管理IT資產(chǎn)和臺(tái)賬記錄。
5. 具備良好的IT技術(shù)支持能力,能夠處理各種軟硬件問(wèn)題。
6. 有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠承擔(dān)多項(xiàng)任務(wù)并確保按時(shí)完成。