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崗位職責(zé)： 1. 管理計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，確保其符合GMP要求，包括環(huán)境配置、用戶(hù)賬戶(hù)和權(quán)限管理、時(shí)間校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)備份及備份數(shù)據(jù)的還原檢查，以及各項(xiàng)表單記錄的準(zhǔn)確性和完整性。 2. 協(xié)助驗(yàn)證部門(mén)進(jìn)行CSV工作，制定和實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證方案，確保設(shè)備軟硬件性能和配置指標(biāo)滿(mǎn)足URS要求，并編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。 3. 撰寫(xiě)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的SOP、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、系統(tǒng)清單及應(yīng)急預(yù)案，并對(duì)相關(guān)人員或部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)。 4. 管理公司IT資產(chǎn)，包括臺(tái)賬記錄的維護(hù)，對(duì)日常問(wèn)題進(jìn)行跟進(jìn)，并做好記錄，定期提交相關(guān)運(yùn)行報(bào)告和工作記錄報(bào)告;。 5. 提供各部門(mén)日常IT技術(shù)支持，涵蓋監(jiān)控、辦公OA軟件、計(jì)算機(jī)、操作系統(tǒng)、打印機(jī)、掃描儀、電話等周邊軟硬件的安裝配置和故障處理。