職位描述
QC二類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1.在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)督檢查確認(rèn)，提出整改并追蹤落實(shí)；
2.產(chǎn)品出貨前按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)識(shí)進(jìn)行全面確認(rèn)，并保持記錄；
3.在檢驗(yàn)過程中遇到的問題及時(shí)反饋給有關(guān)部門；
4.維護(hù)和保養(yǎng)各種檢驗(yàn)儀器，并做好維護(hù)使用記錄；
5.負(fù)責(zé)維護(hù)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備正常運(yùn)行協(xié)助進(jìn)行儀器量具的周期檢定工作；
6.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果寫出分析報(bào)告，并進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總，為成品有效期/貯存期提供原始依據(jù)；
7.對(duì)售后產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、故障問題進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告，通知相關(guān)部門；
8.協(xié)助研發(fā)部準(zhǔn)備第三方抽檢工作，確保抽檢產(chǎn)品合格；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職基本要求：
1學(xué)歷：相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷（經(jīng)驗(yàn)充足可放寬至專科）；
2工作經(jīng)歷：具有2年以上產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，經(jīng)過培訓(xùn)能夠熟練試驗(yàn)儀器設(shè)
備的使用；
3技能：受過相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；熟悉實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)
備的規(guī)范操作，掌握實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和組織實(shí)施；
1.在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)督檢查確認(rèn)，提出整改并追蹤落實(shí)；
2.產(chǎn)品出貨前按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)識(shí)進(jìn)行全面確認(rèn)，并保持記錄；
3.在檢驗(yàn)過程中遇到的問題及時(shí)反饋給有關(guān)部門；
4.維護(hù)和保養(yǎng)各種檢驗(yàn)儀器，并做好維護(hù)使用記錄；
5.負(fù)責(zé)維護(hù)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備正常運(yùn)行協(xié)助進(jìn)行儀器量具的周期檢定工作；
6.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果寫出分析報(bào)告，并進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總，為成品有效期/貯存期提供原始依據(jù)；
7.對(duì)售后產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、故障問題進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告，通知相關(guān)部門；
8.協(xié)助研發(fā)部準(zhǔn)備第三方抽檢工作，確保抽檢產(chǎn)品合格；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職基本要求：
1學(xué)歷：相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷（經(jīng)驗(yàn)充足可放寬至專科）；
2工作經(jīng)歷：具有2年以上產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，經(jīng)過培訓(xùn)能夠熟練試驗(yàn)儀器設(shè)
備的使用；
3技能：受過相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；熟悉實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)
備的規(guī)范操作，掌握實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和組織實(shí)施；
工作地點(diǎn)
金灣區(qū)珠海國(guó)際健康港13棟珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/經(jīng)理
立即溝通
北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司DPM公司孵化于自動(dòng)化研究所，已入選國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。前期研究曾獲國(guó)家973計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金委重大科研儀器專項(xiàng)(兩次)、以及國(guó)家科技部納米專項(xiàng)等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目支持。同時(shí)，榮獲了包括國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)(兩次)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)(兩次)、全國(guó)爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)獎(jiǎng)、何梁何利基金科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)最佳發(fā)明獎(jiǎng)、中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、以及第43屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展覽會(huì)金獎(jiǎng)在內(nèi)的多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外殊榮。 DPM公司作為一家專注于高端醫(yī)療科技領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍涵蓋了自主研發(fā)和生產(chǎn)的多系列高端術(shù)中光學(xué)分子成像手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、光學(xué)分子影像造影劑以及磁納米粒子成像檢查設(shè)備。所研發(fā)的“近紅外熒光成像術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)”獲得了國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，以及科技部“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng);“基于術(shù)前與術(shù)中影像的腫瘤智能輔助決策診療系統(tǒng)”獲國(guó)家發(fā)改委“生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程支持項(xiàng)目(1.55億元)”;“寬光譜超分辨智能內(nèi)窺鏡分子成像系統(tǒng)”獲工業(yè)和信息化部“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)”智能輔助治療產(chǎn)品類揭榜單位首位(結(jié)題驗(yàn)收優(yōu)勝單位)。
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