1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作;
2、收集機(jī)構(gòu)信息,按照項(xiàng)目要求篩選研究機(jī)構(gòu),與機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人溝通,確認(rèn)合作意向;
3、組織召開研究者會議;
4、跟進(jìn)倫理審核相關(guān)事項(xiàng);
5、協(xié)助管理研究中心的合同和費(fèi)用;
6、協(xié)助啟動會的準(zhǔn)備和召開;
7、臨床試驗(yàn)啟動后,推進(jìn)受試者盡快入組;
8、按照GCP、SOP執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改;
9、負(fù)責(zé)研究中心的關(guān)閉。
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.三年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);
3. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心,工作態(tài)度積極,工作細(xì)心,且有耐心;
4. 有解決問題的思維和能力,帶著目標(biāo)工作,有以結(jié)果為導(dǎo)向的意識。