職位描述
化學藥生物藥中藥質量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1、領導質量保證室及質量控制室，完成產品質量保障相關工作。
2、負責公司質量體系的建設及運作，對質量保證文件的貫徹實施，質量計劃實施情況進行有效監(jiān)督，審核及批準所有質量相關SOP及文件，負責質量相關文件、記錄的管理控制。
3、負責公司質量目標的完成， 確保完成產品質量回顧分析。
4、審核和批準所有與質量有關的變更；確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理。
5、負責公司內質量事件處理。負責組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見；負責組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監(jiān)督考核；負責與產品質量有關的客戶投訴處理。
6、培訓及部門內部管理。制定并實施質量及GMP培訓計劃，為員工準備GMP培訓材料，提供GMP培訓等。
7、確保完成各項確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
8、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求及相應的質量標準； 確保在產品放行前對批記錄的審核。
9、組織、指導質量管理部人才梯隊建設與培養(yǎng)，確保質量管理部管理人才持續(xù)發(fā)展。
1、領導質量保證室及質量控制室，完成產品質量保障相關工作。
2、負責公司質量體系的建設及運作，對質量保證文件的貫徹實施，質量計劃實施情況進行有效監(jiān)督，審核及批準所有質量相關SOP及文件，負責質量相關文件、記錄的管理控制。
3、負責公司質量目標的完成， 確保完成產品質量回顧分析。
4、審核和批準所有與質量有關的變更；確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理。
5、負責公司內質量事件處理。負責組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見；負責組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監(jiān)督考核；負責與產品質量有關的客戶投訴處理。
6、培訓及部門內部管理。制定并實施質量及GMP培訓計劃，為員工準備GMP培訓材料，提供GMP培訓等。
7、確保完成各項確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
8、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求及相應的質量標準； 確保在產品放行前對批記錄的審核。
9、組織、指導質量管理部人才梯隊建設與培養(yǎng)，確保質量管理部管理人才持續(xù)發(fā)展。
任職要求：
1、具備藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少10年從事藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少5年的藥品質量管理經(jīng)驗； 具備凍干粉針劑、小容量注射劑生產及質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉各類藥政法規(guī)、制藥生產及質量管理知識；
4、具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的職業(yè)操守；
5、具備較強的工作責任心和溝通協(xié)調能力，有處理突發(fā)事件的能力。
1、具備藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少10年從事藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少5年的藥品質量管理經(jīng)驗； 具備凍干粉針劑、小容量注射劑生產及質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉各類藥政法規(guī)、制藥生產及質量管理知識；
4、具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的職業(yè)操守；
5、具備較強的工作責任心和溝通協(xié)調能力，有處理突發(fā)事件的能力。
工作地點
湘潭雨湖區(qū)先鋒街道北二環(huán)1689號
相似職位
- 藥品質量總監(jiān)2-3.5萬
湘潭 - 雨湖區(qū)
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湖南富興集團
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職位發(fā)布者
肖女士/人力資源經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
湖南一格制藥有限公司湖南一格制藥有限公司于二○○一年十二月由原湘潭市制藥二廠改制而成，是一家集研發(fā)、生產和銷售于一體的科技型民營企業(yè)，致力于人體藥品的研究與應用。公司坐落于湘潭市北二環(huán)路，與湘潭大學、湖南科技大學毗鄰，占地面積126畝，總建筑面積24000m2，綠化區(qū)域占整個廠區(qū)的42%，環(huán)境優(yōu)雅，空氣清新。主要生產化學藥品、生物制品和中成藥，已有國藥準字號產品80個，常年生產的產品達46個。公司的凍干粉針劑、小容量注射劑以及生物制品已全部通過了國家藥品GMP認證，并于2010年10月通過了 GMP的再認證。公司經(jīng)過了幾十年的發(fā)展，形成了獨具特色的品牌優(yōu)勢，以“春花牌”為主的系列產品，質量穩(wěn)定、療效確切深受到市場好評，銷量逐年增加，為公司持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。公司在新產品開發(fā)與新技術應用推廣方面，堅持走產學研相結合的道路，與眾多高等院校及研究單位長期合作，具有強大的技術開發(fā)能力，并被湖南省科技廳認定為高新技術企業(yè)和民營科技企業(yè)。公司始終堅持“健康生活，一格使命”企業(yè)宗旨，心系“藥品安全、人民生命健康”的安全理念，在發(fā)展中求創(chuàng)新，在創(chuàng)新中謀發(fā)展，竭力創(chuàng)建有特色、安全、一流的制藥企業(yè)。
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