崗位職責(zé):
1. 輔助注冊資料準(zhǔn)備:協(xié)助整理、翻譯IVD產(chǎn)品國際注冊文件,學(xué)習(xí)編寫技術(shù)性文檔。
2. 法規(guī)動態(tài)跟蹤:在指導(dǎo)下收集目標(biāo)市場(如歐盟、美國)的IVD法規(guī)更新(如IVDR),參與內(nèi)部法規(guī)培訓(xùn)。
3. 跨部門協(xié)作:協(xié)助跟進(jìn)注冊項目的進(jìn)度,與內(nèi)部其他部門(如研發(fā)、質(zhì)量、臨床)進(jìn)行簡單的溝通,收集注冊所需的信息和文件。;
4、協(xié)助處理與海外經(jīng)銷商、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通的輔助性工作(如郵件整理、會議紀(jì)要等);
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上在讀,生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、英語、西班牙語等相關(guān)專業(yè)2026屆畢業(yè)生。
2. 語言能力:英語四級及以上,有一定的文獻(xiàn)翻譯能力;
3. 基礎(chǔ)技能:熟悉Office辦公軟件,具備文檔撰寫能力;
4. 軟技能:細(xì)致耐心,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作意識,抗壓能力強(qiáng)。
5、實習(xí)周期需在3個月以上;
免費住宿+免費工作餐+雙休