職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
阜陽市太和縣鉅陽路
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王愛梅/人事經(jīng)理
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安徽錦海醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
安徽錦海醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司座落于美麗的安徽太和經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園潁陽大道北側(cè)，是北大醫(yī)療集團(tuán)北京北醫(yī)醫(yī)藥有限公司、北京度衡之道醫(yī)藥科技有限公司、北京錦海醫(yī)藥科技有限公司、北京金長(zhǎng)川資本管理有限公司等共同出資成立的一家集研、學(xué)、產(chǎn)為一體的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科技型企業(yè)。公司致力于高端醫(yī)療器械、高值醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?？蒲性盒Ｗ鳛楣井a(chǎn)品研發(fā)最扎實(shí)的支撐，公司與國內(nèi)著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)和核心專家團(tuán)達(dá)成深度合作，為臨床醫(yī)療提供專業(yè)服務(wù)，為家庭健康提供專業(yè)保障。公司為了持續(xù)的開展好產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)革新，興建醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)博士后工作站。
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