崗位職責(zé):
1、食品、藥品、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 。
2、3年以上QA工作經(jīng)驗(yàn),有藥廠GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
3、有歐盟原料藥GMP、美國(guó)FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、能自主完成體系文件編寫,制定和審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、流程文件,建立質(zhì)量管理體系,比如ISO9001,ISO22000等。
5、主導(dǎo)內(nèi)審、迎接外審。
6、監(jiān)督QC有沒有按規(guī)定執(zhí)行。
7、客訴處理中的流程評(píng)估和標(biāo)準(zhǔn)更新。