職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé)：
1、執(zhí)行醫(yī)美產(chǎn)品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)計(jì)劃，組織安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進(jìn)度及任務(wù)完成；
2、合理調(diào)配人員和設(shè)備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負(fù)荷，提高生產(chǎn)效率；
3、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，對(duì)原料、半成品、成品質(zhì)量進(jìn)行控制和管理；
4、收集、整理、分析和統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀況，為確保產(chǎn)品質(zhì)量提供有利的依據(jù)，參與產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的分析與解決；
5、對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)及技能培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)與技能水平；
6、負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)設(shè)備，使之處于良好狀態(tài)，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的6S管理，保證現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境符合生產(chǎn)要求；
8、積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作。
任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求；
2、5年以上無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，2年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)流程，了解生產(chǎn)管理知識(shí)，具備生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具備較強(qiáng)的品質(zhì)管理、流程優(yōu)化、統(tǒng)籌組織和溝通協(xié)調(diào)能力，良好的分析和解決問(wèn)題的能力；
5、具備良好的計(jì)劃性和成本意識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
1、執(zhí)行醫(yī)美產(chǎn)品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)計(jì)劃，組織安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進(jìn)度及任務(wù)完成；
2、合理調(diào)配人員和設(shè)備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負(fù)荷，提高生產(chǎn)效率；
3、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，對(duì)原料、半成品、成品質(zhì)量進(jìn)行控制和管理；
4、收集、整理、分析和統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀況，為確保產(chǎn)品質(zhì)量提供有利的依據(jù)，參與產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的分析與解決；
5、對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)及技能培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)與技能水平；
6、負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)設(shè)備，使之處于良好狀態(tài)，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的6S管理，保證現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境符合生產(chǎn)要求；
8、積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作。
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1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求；
2、5年以上無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，2年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)流程，了解生產(chǎn)管理知識(shí)，具備生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具備較強(qiáng)的品質(zhì)管理、流程優(yōu)化、統(tǒng)籌組織和溝通協(xié)調(diào)能力，良好的分析和解決問(wèn)題的能力；
5、具備良好的計(jì)劃性和成本意識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城G27中國(guó)醫(yī)藥城三期G27幢
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
江蘇耀海生物制藥有限公司江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年，坐落于江蘇省泰州中國(guó)醫(yī)藥城，在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺(tái)企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及配套公用輔助設(shè)施?，F(xiàn)有員工約400人，碩士及以上學(xué)歷占12%，本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物，專(zhuān)注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)提供商，業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域，致力于打造CRO/CDMO/MAH開(kāi)放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)。耀海生物憑借真誠(chéng)、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值的服務(wù)理念，在同行中享有較高知名度和美譽(yù)度，贏得了國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)的認(rèn)可，成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實(shí)集團(tuán)、國(guó)藥、先為達(dá)、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，同時(shí)，耀海生物是中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)和中國(guó)蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會(huì)會(huì)員單位。耀海生物技術(shù)（北京）有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司，2021年12月注冊(cè)成立，位于北京大興區(qū)欣雅街，主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項(xiàng)目第一期投資1億元以上（面積3300平方米），包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開(kāi)發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開(kāi)發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達(dá)品類(lèi)藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)和細(xì)胞相關(guān)品類(lèi)藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)（P2級(jí)生物安全）及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個(gè)品類(lèi)。
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