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1、IVD產(chǎn)品開發(fā)，建立產(chǎn)品開發(fā)檔案文件，能有序管理產(chǎn)品的關(guān)鍵原物料，建立樣本盤，保障產(chǎn)品溯源體系的準確、穩(wěn)定；
2、及時更新所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)文檔、實驗記錄、及進度表；
3、A：保障產(chǎn)品的性能目標(biāo)達成以及轉(zhuǎn)產(chǎn)文件輸出；
B：培訓(xùn)生產(chǎn)部有能力穩(wěn)定生產(chǎn)產(chǎn)品，培訓(xùn)質(zhì)量部門有能力對產(chǎn)品性能進行全面質(zhì)檢；
C、對產(chǎn)品的原物料檢驗結(jié)果做出合格/不合格判斷；
D：對質(zhì)量部門反饋的質(zhì)量問題負責(zé)；
E：需解決由于產(chǎn)品原料批次更換導(dǎo)致產(chǎn)品性能不達標(biāo)的質(zhì)量問題；
F、負責(zé)公司內(nèi)部關(guān)于產(chǎn)品性能相關(guān)的培訓(xùn)；
G、負責(zé)產(chǎn)品的對外技術(shù)合作；
4、配合注冊部門進行產(chǎn)品注冊；