崗位描述:帶領(lǐng)微生物檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì),嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和流程組織開展微生物檢驗(yàn)工作,快速應(yīng)對和處理微生物檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的突發(fā)問題和異常情況。
工作職責(zé)
1.微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定和實(shí)施。
2.微生物檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的管理、培養(yǎng)基管理、菌種管理。
3.組織開展微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作。
4.組織微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)整理,統(tǒng)計(jì),分析及報(bào)告撰寫。
5.組織微生物檢驗(yàn)相關(guān)文件的修改完善。
6.持續(xù)學(xué)習(xí)微生物檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
7.負(fù)責(zé)接受藥監(jiān)、WHO等國內(nèi)外檢查的微生物檢驗(yàn)相關(guān)的資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場組織、問題溝通等。
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,微生物學(xué),藥學(xué),環(huán)境科學(xué),生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),3-5年微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有疫苗生產(chǎn)企業(yè)或生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,通過大學(xué)英語六級
2.一、熟悉中國藥典、歐洲藥典關(guān)于微生物檢驗(yàn)的相關(guān)章節(jié)內(nèi)容。
二、熟悉無菌藥品(注射劑)微生物檢驗(yàn)的流程和關(guān)鍵點(diǎn),能夠依據(jù)中國藥典、歐洲藥典開展微生物培養(yǎng)、鑒定、培養(yǎng)基檢驗(yàn)、無菌檢查等微生物相關(guān)檢項(xiàng)。
三、具備帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)達(dá)成團(tuán)隊(duì)目標(biāo)的能力,組織團(tuán)隊(duì)開展實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)工作,解決微生物檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。
3.1.熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)和GMP知識
2.具備良好的溝通能力,能夠與生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門等其他相關(guān)部門進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作,及時(shí)反饋微生物檢驗(yàn)結(jié)果和問題。
3.高度認(rèn)同公司的使命與價(jià)值觀,對工作充滿熱情,有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神。能夠承受一定的工作壓力,保持積極向上的心態(tài)。
工作條件:微生物實(shí)驗(yàn)室普通區(qū)、正壓區(qū)、負(fù)壓區(qū)