職位描述
腸溶制劑（微丸、膠囊等）
崗位職責(zé):
①能獨(dú)立進(jìn)行新產(chǎn)品的調(diào)研，包含新產(chǎn)品的處方工藝信息、評價(jià)方法、相關(guān)設(shè)備和原輔料包材信息、藥理毒理臨床等相關(guān)信息，并形成報(bào)告；
②能規(guī)劃并撰寫制劑處方工藝相關(guān)的試驗(yàn)方案（1-3個月的項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行方案），包含探索性研究（概念驗(yàn)證階段）、處方前研究（原輔料相容性、原料藥理化等）、小試處方工藝篩選、包材篩選、中試處方工藝放大等，并執(zhí)行或指導(dǎo)制劑人員執(zhí)行完成相關(guān)試驗(yàn)；
③按照規(guī)范的研發(fā)和生產(chǎn)體系，復(fù)核和處理相關(guān)原始記錄和原始數(shù)據(jù)，核實(shí)原始數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性并形成研發(fā)進(jìn)展報(bào)告；
④能獨(dú)立建立生產(chǎn)產(chǎn)品制劑處方工藝相關(guān)的操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程等符合GMP質(zhì)量管理體系的文件；
⑤根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃和制劑組內(nèi)的研發(fā)計(jì)劃實(shí)施購買相關(guān)設(shè)備、輔料、包材并做好資質(zhì)證明的索取、歸檔，設(shè)備SOP的撰寫，輔料包材的出入庫等，符合公司的GMP管理要求；對于試驗(yàn)方案中公司無法檢測的檢項(xiàng)，提前提出需求；
⑥完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的階段性總結(jié)報(bào)告或CTD制劑申報(bào)資料的撰寫。
①能獨(dú)立進(jìn)行新產(chǎn)品的調(diào)研，包含新產(chǎn)品的處方工藝信息、評價(jià)方法、相關(guān)設(shè)備和原輔料包材信息、藥理毒理臨床等相關(guān)信息，并形成報(bào)告；
②能規(guī)劃并撰寫制劑處方工藝相關(guān)的試驗(yàn)方案（1-3個月的項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行方案），包含探索性研究（概念驗(yàn)證階段）、處方前研究（原輔料相容性、原料藥理化等）、小試處方工藝篩選、包材篩選、中試處方工藝放大等，并執(zhí)行或指導(dǎo)制劑人員執(zhí)行完成相關(guān)試驗(yàn)；
③按照規(guī)范的研發(fā)和生產(chǎn)體系，復(fù)核和處理相關(guān)原始記錄和原始數(shù)據(jù)，核實(shí)原始數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性并形成研發(fā)進(jìn)展報(bào)告；
④能獨(dú)立建立生產(chǎn)產(chǎn)品制劑處方工藝相關(guān)的操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程等符合GMP質(zhì)量管理體系的文件；
⑤根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃和制劑組內(nèi)的研發(fā)計(jì)劃實(shí)施購買相關(guān)設(shè)備、輔料、包材并做好資質(zhì)證明的索取、歸檔，設(shè)備SOP的撰寫，輔料包材的出入庫等，符合公司的GMP管理要求；對于試驗(yàn)方案中公司無法檢測的檢項(xiàng)，提前提出需求；
⑥完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的階段性總結(jié)報(bào)告或CTD制劑申報(bào)資料的撰寫。
任職資格：
①能夠獨(dú)立完成上述工作內(nèi)容，對上述工作內(nèi)容出現(xiàn)問題可以獨(dú)立判斷并提出解決方法，具備研究性思維；
②一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，碩士以上學(xué)歷；
③至少獨(dú)立完成過1個及以上項(xiàng)目的全周期流程，有過完整的口服固體制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有過完整的腸溶制劑（微丸、膠囊等）項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有過創(chuàng)新藥制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
①能夠獨(dú)立完成上述工作內(nèi)容，對上述工作內(nèi)容出現(xiàn)問題可以獨(dú)立判斷并提出解決方法，具備研究性思維；
②一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，碩士以上學(xué)歷；
③至少獨(dú)立完成過1個及以上項(xiàng)目的全周期流程，有過完整的口服固體制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有過完整的腸溶制劑（微丸、膠囊等）項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有過創(chuàng)新藥制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)康復(fù)得生物
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職位發(fā)布者
張羽嬌/行政人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司，實(shí)現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預(yù)防腎結(jié)石的食品、藥物以及腎結(jié)石檢測試劑盒。相關(guān)產(chǎn)品將于2016年底在美國首先上市，2017年初在國內(nèi)上市。公司已于2015年3月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)（簡稱“新三板”）掛牌上市，股權(quán)名稱“康復(fù)得”，股權(quán)代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網(wǎng)評為最具成長潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領(lǐng)域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項(xiàng)目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學(xué)歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務(wù)骨干多次獲得包括國家“千人計(jì)劃”、湖北省“百人計(jì)劃”等各級政府的人才計(jì)劃獎勵，企業(yè)也受到政府的多項(xiàng)資助和獎勵，使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場，成為技術(shù)水平國際領(lǐng)先，產(chǎn)品國際首創(chuàng)，為全球腎結(jié)石相關(guān)疾病市場提供藥物與服務(wù)的大型國際化企業(yè)，成為無創(chuàng)傷藥物預(yù)防和治療腎結(jié)石的開拓者。
公司主頁