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職位描述

崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的背景、文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)收載等情況調(diào)研; 2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目工藝研究方案(含處方篩選、工藝優(yōu)化、包材選擇、穩(wěn)定性考察、貯藏及運(yùn)輸條件等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施及評價(jià)等工作; 3.負(fù)責(zé)制定制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移工作計(jì)劃并付諸實(shí)施; 4.負(fù)責(zé)制劑轉(zhuǎn)移過程全程進(jìn)度跟蹤及協(xié)調(diào)解決過程中遇到的問題; 5.負(fù)責(zé)制劑工藝轉(zhuǎn)移文件從研發(fā)到生產(chǎn)的交接; 6.負(fù)責(zé)起草中試生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄,并組織中試放大/驗(yàn)證工作; 7.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)關(guān)鍵工藝、驗(yàn)證方案等進(jìn)行培訓(xùn); 8.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督中試放大/驗(yàn)證生產(chǎn)按照研究工藝實(shí)施; 9.負(fù)責(zé)對中試放大/驗(yàn)證生產(chǎn)的結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié); 10.負(fù)責(zé)參與中試物料的審計(jì); 11.負(fù)責(zé)工藝申報(bào)資料撰寫、修改、整理和匯總; 12.負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)前實(shí)驗(yàn)原始記錄、資質(zhì)文件、方案報(bào)告等資料的歸納保管和移交; 13.負(fù)責(zé)中試產(chǎn)品的質(zhì)量評價(jià)以及穩(wěn)定性考察; 14.按法規(guī)要求規(guī)范研究,做好相關(guān)原始記錄及資料整理、編寫、歸檔,并撰寫研究報(bào)告,核對制劑處方工藝研究相關(guān)申報(bào)資料; 15.負(fù)責(zé)參與藥品的研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查; 16.負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的使用及維護(hù)等; 17.負(fù)責(zé)參與實(shí)驗(yàn)室的日常管理,保持安全、有序的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境; 18.配合公司其他的相關(guān)工作,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 任職資格: 1.藥物制劑、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2.有制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,能熟練操作和維護(hù)制劑小試、中試設(shè)備; 3.熟悉制劑研發(fā)流程,具有相應(yīng)的理論基礎(chǔ)知識; 4.具有良好的語言表達(dá)能力,良好的英文讀、寫能力,具備一定的文獻(xiàn)調(diào)研能力; 6.掌握常用的Office辦公軟件,常用制度文件撰寫及流程編制; 7.責(zé)任心強(qiáng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位發(fā)布者

任女士/人事主管

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海南海藥股份有限公司簡介◆海南海藥股份有限公司前身??谑兄扑帍S創(chuàng)立于1965年,1994年在深圳交易所掛牌上市(股票代碼:000566),是海南省醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè),2020年3月24日,新興際華醫(yī)藥與海南海藥完成戰(zhàn)略重組,新海藥成為中央企業(yè)控股的混合所有制企業(yè),開啟了海藥發(fā)展新征程?!艄局饕a(chǎn)品涵蓋中間體、原料藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、生物藥、細(xì)胞免疫、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域,在江蘇、重慶建有中間體、原料藥基地,在海南建有制劑生產(chǎn)基地,具備特色抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,聚焦高附加值仿制藥與特色藥,核心品種在業(yè)內(nèi)具有較高知名度?!粽雇磥?,海南海藥將繼續(xù)秉承“保軍、應(yīng)急、為民”使命擔(dān)當(dāng),聚焦主責(zé)主業(yè),實(shí)施“一主多元”戰(zhàn)略,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu),走內(nèi)涵式發(fā)展道路,大力發(fā)展化藥板塊、培育壯大中藥板塊、擇機(jī)進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域,把海南海藥建設(shè)成為軍隊(duì)和人民值得信賴的醫(yī)藥企業(yè),為健康中國和人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出新貢獻(xiàn)!
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