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更新于 今天

QC主管(醫(yī)療器械/醫(yī)藥)

6000-8000元
  • 天津西青區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責(zé)
· 1、負責(zé)產(chǎn)品無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢測和環(huán)境監(jiān)測;
· 2、組織實施物料、中間品和成品的質(zhì)量控制檢驗;
· 3、管理QC檢驗室,確保檢驗工作規(guī)范進行;
· 4、負責(zé)檢定菌的采購、傳代、培養(yǎng)、使用和銷毀等日常管理;
· 5、負責(zé)實驗室微生物檢驗區(qū)域的安全與衛(wèi)生;管理檢驗用試劑、耗材和培養(yǎng)基;
· 6、對不合格品和質(zhì)量問題進行跟蹤處理,推動糾正預(yù)防措施實施;推動質(zhì)量管理的持續(xù)改進,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
· 7、參與OOS(超標準結(jié)果)和OOT(超趨勢結(jié)果)的分析調(diào)查;
· 任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥QC實驗室管理實踐經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī);
4、掌握微生物學(xué)專業(yè)知識(細菌培養(yǎng)、稀釋、保藏等),物理化學(xué)檢驗技能;
5、了解潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境控制、工藝用水控制
6、具備較強的責(zé)任心和質(zhì)量意識、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

西青區(qū)天津華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地D座501

職位發(fā)布者

齊女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司
天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司成立于2005年,是一家專注于再生領(lǐng)域生物材料及其衍生產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的企業(yè),旗下?lián)碛小肮橇⒎健?、“膜界”和“諾齒”三大品牌。目前公司服務(wù)于全國骨科、神經(jīng)外科、口腔及頜面外科,為骨與組織再生及修復(fù)提供安全、專業(yè)、高品質(zhì)、個性化定制的產(chǎn)品、技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)。2011年被認定為“天津市科技型中小企業(yè)”, 2013年及2014年連續(xù)兩年被列入“高新區(qū)科技小巨人成長計劃”。賽寧作為一家三類醫(yī)療器械企業(yè),歷經(jīng)8年時光從早期研發(fā)到獲得三類醫(yī)療器械注冊證,背后的信念是希望凝結(jié)科學(xué)與智慧、融合關(guān)愛與責(zé)任,不斷改善和引領(lǐng)人類健康和福祉事業(yè),建設(shè)更健全、更健康的社會環(huán)境,推動再生醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進入下一個新紀元。賽寧實行的“創(chuàng)新未來”行動,首先應(yīng)用在研發(fā)和臨床上,我們不斷在再生領(lǐng)域革新突破,從骨科一路延展至神經(jīng)外科、口腔科及醫(yī)美領(lǐng)域;客戶的協(xié)同創(chuàng)新,是我們認真傾聽醫(yī)患心聲,將醫(yī)患人員作為我們首要的服務(wù)和責(zé)任對象,確保產(chǎn)品高品質(zhì)、高穩(wěn)定、安全輸出,提高企業(yè)社會責(zé)任感,為有需要的醫(yī)患送去關(guān)愛;員工的共同創(chuàng)新,是我們尊重員工的多樣性,贊賞他們的首創(chuàng)精神,樹立員工的個人魅力,激發(fā)員工的創(chuàng)新激情和活力,為我們的員工提供一個包容性、成就感和使命感的舞臺。公司組織架構(gòu)中,本科以上學(xué)歷80%以上,其中強大的研發(fā)創(chuàng)新團隊,是由來自海內(nèi)外頂尖的專業(yè)人士組成,碩博20余人;銷售團隊是由10年以上銷售骨干組成。公司全面完善的研發(fā)管理體系,以及豐富的行業(yè)資源和經(jīng)驗,能夠不斷地以優(yōu)異的科研成果創(chuàng)造出最先進的新技術(shù)、新材料,守護每一位醫(yī)患人員,為他們帶來安全、專業(yè)、有價值的產(chǎn)品和服務(wù)。
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