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崗位職責:
1 執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場的日常質(zhì)量巡查，確保操作符合cGMP及公司SOP要求。監(jiān)督關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的實時監(jiān)控與趨勢分析，對異常數(shù)據(jù)啟動即時調(diào)查。
2 負責公司生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量事件管理：包含變更、偏差、CAPA、風(fēng)險管理、OOX等事件的調(diào)查、評估，追蹤措施執(zhí)行情況，評估措施的執(zhí)行效果，確保符合法規(guī)要求、GMP規(guī)范及公司政策要求。
3 審核生產(chǎn)批記錄、電子數(shù)據(jù)，確保符合ALCOA+原則。
4 監(jiān)督生產(chǎn)過程中不合格品的標識、隔離與銷毀。

任職要求:
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)。
2、具備良好的語言表達能力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認真、負責、細致、嚴謹，責任感強、抗壓能力強、集體榮譽感強。
3、過四六級優(yōu)先考慮
4、能提前到崗實習(xí)