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更新于 4月30日

生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)/主任(J10081)

1.5-2萬
  • 襄陽宜城市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,按照行業(yè)法規(guī)以及公司制度,制定本部門的工作目標(biāo)和計(jì)劃,開展部門日常管理工作,主要包括工藝管理、新產(chǎn)品驗(yàn)證管理和技術(shù)轉(zhuǎn)移等主要工作。0
2、按照行業(yè)法規(guī)以及公司制度,制定本部門的工作目標(biāo)和計(jì)劃,開展部門日常管理工作,主要包括工藝管理、新產(chǎn)品驗(yàn)證管理和技術(shù)轉(zhuǎn)移等主要工作。
3、負(fù)責(zé)主持工藝技術(shù)相關(guān)的管理工作,包括工藝技術(shù)資料包管理,主持工藝技術(shù)攻關(guān)和改進(jìn)工作,
4、參與工藝技術(shù)相關(guān)文件、在產(chǎn)品的工藝/清潔驗(yàn)證和設(shè)備PQ文件審核。
5、負(fù)責(zé)工廠項(xiàng)目管理,制定項(xiàng)目立項(xiàng)流程、激勵(lì)和考核制度,監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度及組織能力提升工作。
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,負(fù)責(zé)指導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移規(guī)程、技術(shù)轉(zhuǎn)移變更發(fā)起、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝/清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告、工藝規(guī)程的起草,并參與審核。
7、指導(dǎo)產(chǎn)品持續(xù)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告制定,并參與審核。
8、負(fù)責(zé)CDMO項(xiàng)目的可行性評(píng)估。
9、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移規(guī)程、試驗(yàn)/驗(yàn)證方案/記錄/新引入產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告審核。
10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施進(jìn)度跟蹤和協(xié)調(diào),確保轉(zhuǎn)移項(xiàng)目進(jìn)度。
11、負(fù)責(zé)配合其他部門完成工藝技術(shù)相關(guān)調(diào)查、評(píng)估、可行性研究等事宜。
12、負(fù)責(zé)安排關(guān)鍵物料的小試驗(yàn)證工作。
13、負(fù)責(zé)進(jìn)行新增供應(yīng)商的評(píng)估、安排小試驗(yàn)證工作。
14、負(fù)責(zé)部門各類文件、管理制度、工作流程的修訂和完善工作。
15、負(fù)責(zé)制定并完成部門工作計(jì)劃與預(yù)算,控制本部門的費(fèi)用支出。
16、負(fù)責(zé)部門員工的培訓(xùn)和發(fā)展管理工作。
17、負(fù)責(zé)指導(dǎo)工藝技術(shù)人員完成工作目標(biāo),對(duì)技術(shù)管理人員的工作質(zhì)量進(jìn)行考評(píng)。
18、負(fù)責(zé)本部門涉及的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全工作。
19、認(rèn)真完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職要求:
1、具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,熟悉藥品相關(guān)法規(guī)、指南、藥品生產(chǎn)工藝、驗(yàn)證技術(shù)等,
2、具備項(xiàng)目計(jì)劃管理、時(shí)間管理、良好的英語聽說讀寫譯能力,具有較強(qiáng)的判斷能力及協(xié)調(diào)溝通能力
3、入職前崗位人員需進(jìn)行身體檢查,根據(jù)檢查結(jié)果符合GMP要求才能上崗。
4、5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)和能勝任本崗位的相關(guān)技能。持續(xù)優(yōu)化工藝技術(shù)、驗(yàn)證技術(shù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移管理流程的綜合管控平臺(tái),為生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的準(zhǔn)時(shí)性、高質(zhì)量、低成本和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系自身的持續(xù)改進(jìn)提供技術(shù)支撐和保障。按照國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求和公司管理制度流程進(jìn)行管理和操作。

工作地點(diǎn)

宜城市襄陽(宜城)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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湖北天舒藥業(yè)有限公司辦公室地址位于華夏城池、兵家必爭(zhēng)之地稱號(hào)的襄樊,襄陽宜城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宋玉三路,于2016年04月15日在宜城市工商行政管理局注冊(cè)成立,注冊(cè)資本為5000萬元,在公司發(fā)展壯大的3年里,我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù),我公司主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥化學(xué)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù);醫(yī)藥中間體生產(chǎn)與銷售(不含藥品和醫(yī)療器械、易燃易爆、危險(xiǎn)化學(xué)品);貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(涉及許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,應(yīng)取得相關(guān)部門許可后方可經(jīng)營(yíng))
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