崗位職責(zé):
1.貫徹執(zhí)行公司制定的方針政策和各項規(guī)章制度。
2.負(fù)責(zé)參加公司及部門相關(guān)會議,接受崗位培訓(xùn),接受工程中心負(fù)責(zé)人的管理。
3.負(fù)責(zé)執(zhí)行公用輔助系統(tǒng)崗位相關(guān)的工作計劃,貫徹實施GMP及藥品相關(guān)的法律、法規(guī),
監(jiān)督本崗位GMP的執(zhí)行情況。
4.負(fù)責(zé)根據(jù)SOP文件使用和操作潔凈空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)實際工藝控制需要設(shè)置溫濕度條件。
5.負(fù)責(zé)根據(jù)要求記錄潔凈生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境空氣指標(biāo),一般包括:風(fēng)速、壓差、溫度和濕度
等。
6.負(fù)責(zé)日常對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行清潔和消毒。
7.負(fù)責(zé)跟蹤水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行和維護(hù),確保制藥用水達(dá)到設(shè)
定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8.負(fù)責(zé)純化水的制備、貯存和分配,防止微生物的滋生。
9.負(fù)責(zé)按照SOP要求對制藥用水和原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。
10.負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程對純化水系統(tǒng)及其管道進(jìn)行清洗消毒,并有相關(guān)記錄。
11.負(fù)責(zé)根據(jù)SOP文件使用和操作氮氣系統(tǒng),根據(jù)實際工藝控制需要設(shè)置運行條件,并記
錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
12.負(fù)責(zé)根據(jù)SOP文件使用和操作壓縮空氣系統(tǒng),根據(jù)實際工藝控制需要設(shè)置運行條件,
并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
13.負(fù)責(zé)根據(jù)SOP文件使用和操作蒸氣系統(tǒng),根據(jù)實際工藝控制需要設(shè)置運行條件,并記
錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
14.負(fù)責(zé)對公用輔助系統(tǒng)相關(guān)管道、內(nèi)容物、流向標(biāo)識進(jìn)行粘貼,并維護(hù)。
15.負(fù)責(zé)配合EHS部門安全管理工作。
16.負(fù)責(zé)配合本部門安全事故的調(diào)查、處理及上報。
17.除負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的工作外,執(zhí)行本部門安排的其它臨時性的工作。
任職要求:
1,具有公用輔助系統(tǒng)崗位相關(guān)專業(yè),中專及以上學(xué)歷。
2,具有至少3年以上從事藥品生產(chǎn)類公用輔助系統(tǒng)崗位的實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
3,掌握國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)及GMP的有關(guān)規(guī)定。
4,具備計劃、協(xié)調(diào)及動手能力。
5,有強烈的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守,遵紀(jì)守法,堅持原則。