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工作內(nèi)容：
1 在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)研發(fā)管理工作。
2 協(xié)同質(zhì)量受權(quán)人及企業(yè)負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量管理戰(zhàn)略并執(zhí)行，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持。
3 確保企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行合規(guī)有效。
4 確保所有變更都按照法規(guī)要求進(jìn)行申報(bào)、備案或報(bào)告。
5 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作。
6 確保物料及產(chǎn)品均按照規(guī)定的流程完成放行。
7 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
8 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。
9 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃。
10 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
11 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
12 組織公司產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)工作，并與上級(jí)藥監(jiān)部門就有關(guān)業(yè)務(wù)做好協(xié)調(diào)工作。
13 組織產(chǎn)品工藝改進(jìn)及技術(shù)革新。
14 根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，提出新產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)與計(jì)劃。
15 協(xié)調(diào)自研項(xiàng)目和委托研究項(xiàng)目工作進(jìn)度，控制研究過程及質(zhì)量。
16 組織建立并維護(hù)與政府職能部門、各大中專院校、研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系合作事宜。
任職資格：
1具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科的學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱（或執(zhí)業(yè)藥師資格），十年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品定性、定量分析以及與藥品質(zhì)量保證相關(guān)的檢驗(yàn)和檢查工作，并至少經(jīng)過五年藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐培訓(xùn)。
2 熟悉藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)。