職位描述
中藥顆粒中藥工藝中間體中藥學制劑工藝
工作內(nèi)容
1.項目實施（制劑工藝研究）
1）開展經(jīng)典名方顆粒劑的處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及中試放大，確保符合《中藥注冊分類及申報資料要求》；
2）建立顆粒劑的成型性、溶化性等關鍵指標評價體系，完成工藝驗證報告；
3）參與生產(chǎn)現(xiàn)場技術指導，解決工藝轉(zhuǎn)化中的技術問題。
2.質(zhì)量檢驗（檢驗與注冊支持）
1）協(xié)助執(zhí)行原輔料、中間體及成品的理化檢驗，操作相關分析儀器；
2）協(xié)助整理CMC申報資料（含工藝規(guī)程、質(zhì)量標準等），對接藥審中心溝通反饋。
3.合規(guī)管理
1）嚴格遵循GMP實驗室規(guī)范，確保實驗記錄可追溯，符合NMPA核查要求；
2）參與研發(fā)體系文件建立及修訂（如SOP、驗證方案）。
1）開展經(jīng)典名方顆粒劑的處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及中試放大，確保符合《中藥注冊分類及申報資料要求》；
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3）參與生產(chǎn)現(xiàn)場技術指導，解決工藝轉(zhuǎn)化中的技術問題。
2.質(zhì)量檢驗（檢驗與注冊支持）
1）協(xié)助執(zhí)行原輔料、中間體及成品的理化檢驗，操作相關分析儀器；
2）協(xié)助整理CMC申報資料（含工藝規(guī)程、質(zhì)量標準等），對接藥審中心溝通反饋。
3.合規(guī)管理
1）嚴格遵循GMP實驗室規(guī)范，確保實驗記錄可追溯，符合NMPA核查要求；
2）參與研發(fā)體系文件建立及修訂（如SOP、驗證方案）。
經(jīng)驗條件
3年以上中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，熟悉顆粒劑制劑工藝及設備；
掌握《中國藥典》顆粒劑技術轉(zhuǎn)移及工藝驗證方法；
有中藥新藥開發(fā)或注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
掌握《中國藥典》顆粒劑技術轉(zhuǎn)移及工藝驗證方法；
有中藥新藥開發(fā)或注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
東麗區(qū)天津津村制藥有限公司
入職公司信息
- 入職公司: 某制造業(yè)公司
- 公司地址: 天津東麗區(qū)
- 公司人數(shù): 100-299人
認證資質(zhì)
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
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谷英人才谷英人才（Green Recruitment），成立于2011年9月，作為一家專業(yè)的人才咨詢服務公司，谷英人才秉持著"專注于專業(yè)"的經(jīng)營理念，利用多元化的人才信息渠道和不斷擴充的人才庫體系，與以日資企業(yè)為中心的眾多領域的外資客戶達成合作，為其在中國的現(xiàn)地化人才招聘事業(yè)提供了全面、有效的支援，并獲得了優(yōu)質(zhì)的行業(yè)口碑。近年來，我們還積極拓展海外人才和咨詢服務事業(yè)，向日本輸出優(yōu)秀的技術型和服務型人才，同時為希望在日本開展業(yè)務的中國國內(nèi)本土企業(yè)，提供前期調(diào)研、人才募集等綜合支援服務。隨著社會和科技的飛速發(fā)展，企業(yè)對人才的需求也在發(fā)生變化，為此，谷英人才更加注重培養(yǎng)具備高度行業(yè)知識及優(yōu)秀職業(yè)素養(yǎng)的咨詢顧問團隊，我們將不懈努力，不斷探索新的人力資源服務模式，為企業(yè)和人才搭建更加優(yōu)質(zhì)的服務平臺，關注和支持人才與企業(yè)社會的共同進步。人力資源服務許可證編號： 110105713312號
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