崗位職責(zé):
1、參與表面接觸器械醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),提供材料選型與工藝設(shè)計(jì)的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的工藝開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和確認(rèn)工作;
3、設(shè)計(jì)并優(yōu)化產(chǎn)品制造工藝路線,確保其可生產(chǎn)性、穩(wěn)定性和符合法規(guī)要求;
4、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程種風(fēng)險(xiǎn)管理工作,特別是動(dòng)物源成分帶來(lái)的臨床風(fēng)險(xiǎn);
5、負(fù)責(zé)編輯DHF、DMR等文件;
6、完成上級(jí)交代的其它工作;
任職要求:
1、25-40歲,生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料、仿生材料相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少2+年醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),有第三類(lèi)醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有較好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析能力;