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崗位名稱：QC理化研究員
服務項目：翼思生物-質(zhì)量部
需求人數(shù)：1人
薪資范圍：7000-9000(依據(jù)候選人背景評估)*12個月，入職繳納五險一金，入職體檢通過后方可入職
學歷要求：本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)
崗位職責：
1.參與起草、修訂理化實驗室質(zhì)量管理體系相關的各項標準操作規(guī)程、工作指導、各物料/產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄
2.參與分析方法驗證、確認與轉(zhuǎn)移，匯總驗證數(shù)據(jù)
3.負責指導、參與取樣相關各項標準操作規(guī)程及記錄的起草、修訂和培訓
4.負責指導、參與物料、中間體、產(chǎn)品、水系統(tǒng)的取樣工作，并及時填寫相關記錄
5.參與純化水系統(tǒng)驗證、環(huán)境監(jiān)測工作，并及時填寫相關記錄
6.參與依據(jù)標準操作規(guī)程、檢驗規(guī)程和質(zhì)量標準完成理化項目的檢測和穩(wěn)定性考察
7.參與清潔驗證與工藝驗證樣品的理化測試
8.負責理化檢驗所用耗材的管理和使用
9.參與理化實驗室儀器/設備的管理，包含校準、維護、驗證
10.參與理化實驗室的變更、OOS、OOT及偏差， 確保實驗室調(diào)查有序進行
11.參與EHS的要求處理理化實驗室的廢棄物；
12.領導交辦的其他工作任務
經(jīng)驗要求：
1.專業(yè)領域可以包括化學，跨國公司背景的優(yōu)先
2.至少有口服固體制劑分析的經(jīng)驗
3.有1年以上化學檢驗相關的工作經(jīng)歷
4.有官方審計經(jīng)驗的優(yōu)先
技能要求：
1.了解中國藥典、美國藥典以及ICH
2.具備團隊合作精神，并能承擔一定的工作壓力
3.具備良好的口頭、書面、表達能力
4.具備良好的適應能力
上班時間：周一至周五，9:00-18:00