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崗位職責(zé)：
1、參與起草、修訂理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工作指導(dǎo)、各物料/產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄；
2、參與分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移，匯總驗(yàn)證數(shù)據(jù)；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、參與取樣相關(guān)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及記錄的起草、修訂和培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、參與物料、中間體、產(chǎn)品、水系統(tǒng)的取樣工作，并及時(shí)填寫相關(guān)記錄；
5、參與純化水系統(tǒng)驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，并及時(shí)填寫相關(guān)記錄；
6、參與依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成理化項(xiàng)目的檢測(cè)和穩(wěn)定性考察；
7、參與清潔驗(yàn)證與工藝驗(yàn)證樣品的理化測(cè)試；
8、負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)所用耗材的管理和使用；
9、參與理化實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備的管理，包含校準(zhǔn)、維護(hù)、驗(yàn)證；
10、參與理化實(shí)驗(yàn)室的變更、OOS、OOT及偏差，確保實(shí)驗(yàn)室調(diào)查有序進(jìn)行；
11、參與EHS的要求處理理化實(shí)驗(yàn)室的廢棄物；
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷以上；
2、3年固體口服制劑工作相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握各類理化和溶出曲線檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)技能。
4、熟悉中國藥典、美國藥典、ICH以及GMP確保實(shí)驗(yàn)室合規(guī)運(yùn)營；
5、具備良好的口頭和書面表達(dá)能力；
6、具備團(tuán)隊(duì)合作精神，并能承擔(dān)一定的抗壓能力；
7、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力；
8、踏實(shí)上進(jìn)，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。