職位描述
Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交稽查報告；
2、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)文件及其它相關(guān)資料進(jìn)行檢查，及時提交稽查報告；
3、及時與項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)及項(xiàng)目要求；
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實(shí)施；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上臨床試驗(yàn)稽查工作經(jīng)驗(yàn)或有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力，通過與監(jiān)查員、項(xiàng)目經(jīng)理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項(xiàng)目情況；
5、具備較強(qiáng)的計劃制定及執(zhí)行能力；
6、誠實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，細(xì)心、具團(tuán)隊精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。
獎金績效
項(xiàng)目獎金
工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)天山九峰6號樓
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)?，F(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認(rèn)識和獨(dú)到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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