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1 在質(zhì)量受權人領導下，主持質(zhì)量部全面工作，對本部門工作績效負責。
2 組織制訂和修訂公司質(zhì)量體系文件，負責質(zhì)量體系文件的審核。負責公司質(zhì)量體系的維護和改進。
3 決定原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的使用，對不符合質(zhì)量要求和GMP要求的，不得放行。
4 審定批制造、包裝和檢驗記錄。
5 審核偏差、退回（收回）產(chǎn)品和不合格品處理意見。
6 組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并報告藥品監(jiān)督管理部門。
7 審核物料、成品的穩(wěn)定性試驗報告和確定物料、成品的有效期限（使用期限）。
8 檢查公司各部門執(zhí)行GMP的情況并提供指導，主持定期的GMP自檢，配合上級監(jiān)督部門的常規(guī)檢查或抽查工作，并將檢查結(jié)果及時向總經(jīng)理做書面報告，落實整改措施，并監(jiān)督實施。
9 組織有關部門對主要物料供應商質(zhì)量體系的審計。
10 對國家、省、市藥品監(jiān)督部門頒布的法規(guī)及相應指令性文件和規(guī)定及時制定本公司執(zhí)行的具體實施計劃。
11 對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核，對上報藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料進行審核。
12 制訂公司員工GMP培訓計劃、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗人員專業(yè)培訓計劃，并組織考核。對各部門GMP培訓工作進行指導、監(jiān)督及提供改進建議，確保公司所有員工得到有關GMP概念的培訓。
13 參與廠房改、擴建方案的審核及設施、設備的改造、驗證資料的審核。
14 主持部門行政、技術工作會議，組織公司級質(zhì)量分析會，參加公司、其他部門組織的相關工作會議。
15 擬定部門組織架構，制定QA主任和QC主任職責，審核質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗人員職責。
16 依據(jù)公司有關制度，對本部門人員進行日常管理，監(jiān)督、檢查本部門人員執(zhí)行公司規(guī)章制度情況。
17 擬定本部門人員考評辦法與標準，報人力資源部和主管領導審核，呈總經(jīng)理批準，按季與年度對本部門人員進行考（核）評，將考評結(jié)果及時反饋給員工，對本部人員的去、留、升、遷、獎、懲提出建議（包括崗位調(diào)整、職位升降和待遇級別等）。
18 制訂部門工作計劃，檢查、監(jiān)督計劃執(zhí)行情況，定期或不定期對部門工作或?qū)ｍ椆ぷ鬟M行總結(jié)，并及時向主管領導匯報。
19 認真做好本部門年度各項費用預算并予以嚴格執(zhí)行，有效控制成本。
20 協(xié)調(diào)本部門與其它各部門的關系，溝通和協(xié)調(diào)與上級主管部門和有關業(yè)務單位關系，以保證公司和部門工作的正常開展。
21 上級領導交辦的其它工作。
制藥或相關專業(yè)，大專以上學歷，有質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先