職位描述
化學(xué)藥粉針劑注射液
工作職責(zé)：
1、審核批記錄和工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理程序；確保完成生產(chǎn)工藝驗證；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；
2、制定／完善車間各項文件的修訂工作；
3、負(fù)責(zé)工藝／清潔驗證方案、報告的起草、具體實施，對驗證過程中各種數(shù)據(jù)匯總／復(fù)核，對驗證結(jié)果進(jìn)行分析。
4、車間研發(fā)品種中試生產(chǎn)并總結(jié)，分析解決研發(fā)品種生產(chǎn)上／工藝上存在的問題。
5、配合完成檢驗、驗證、認(rèn)證工作；
6、對各類檢查／審計提出的問題進(jìn)行分析，制定解決措施，按期完成相關(guān)任務(wù)。
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上注射劑等無菌生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗。優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。
2、熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點、理解和運用GMP基礎(chǔ)知識、熟悉法律法規(guī)、有較強的風(fēng)險評估能力及溝通能力；
3、對無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量文件體系起草、偏差變更等均有較好經(jīng)驗；
1. 五險一金，補充商業(yè)保險 ；
2. 提供住宿、餐補；
3. 高溫津貼；
4 年底雙薪；
5 帶薪年假；
6. 常青樹獎；
7. 年度體檢；
8 免費通勤班車；
9.紅娘計劃及獎勵；
10.黨組織關(guān)系管理；
1、審核批記錄和工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理程序；確保完成生產(chǎn)工藝驗證；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；
2、制定／完善車間各項文件的修訂工作；
3、負(fù)責(zé)工藝／清潔驗證方案、報告的起草、具體實施，對驗證過程中各種數(shù)據(jù)匯總／復(fù)核，對驗證結(jié)果進(jìn)行分析。
4、車間研發(fā)品種中試生產(chǎn)并總結(jié)，分析解決研發(fā)品種生產(chǎn)上／工藝上存在的問題。
5、配合完成檢驗、驗證、認(rèn)證工作；
6、對各類檢查／審計提出的問題進(jìn)行分析，制定解決措施，按期完成相關(guān)任務(wù)。
7、協(xié)助無菌生產(chǎn)相關(guān)工作，服從工作安排，完成其他臨時性任務(wù)等。
任職資格：1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上注射劑等無菌生產(chǎn)工藝相關(guān)工作經(jīng)驗。優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。
2、熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點、理解和運用GMP基礎(chǔ)知識、熟悉法律法規(guī)、有較強的風(fēng)險評估能力及溝通能力；
3、對無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量文件體系起草、偏差變更等均有較好經(jīng)驗；
4、掌握無菌制劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作及相關(guān)技術(shù)，熟悉車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程等；
公司福利：1. 五險一金，補充商業(yè)保險 ；
2. 提供住宿、餐補；
3. 高溫津貼；
4 年底雙薪；
5 帶薪年假；
6. 常青樹獎；
7. 年度體檢；
8 免費通勤班車；
9.紅娘計劃及獎勵；
10.黨組織關(guān)系管理；
工作地點
黃埔區(qū)廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號廣州開發(fā)區(qū)企業(yè)加速器C2棟6層
相似職位
- 燈檢技術(shù)員4000-8000元·13薪
廣州 - 黃埔
百奧泰 - 無菌生產(chǎn)工藝員6000-9000元·13薪
廣州 - 黃埔
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州 - 黃埔
廣州國標(biāo)檢驗檢測有限公司- 生產(chǎn)實習(xí)生100-150元/天
廣州 - 黃埔
廣州綠十字制藥股份有限公司 - 工藝管理崗8000-10000元
廣州 - 黃埔
智聯(lián)獵頭 - 質(zhì)量部總監(jiān)（QA總監(jiān)）1-1.2萬·13薪
廣州 - 黃埔
廣州悅康生物制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
楊女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡稱“Bostal”）是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè)，致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立，位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（廣州科學(xué)城）內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人，50%以上擁有碩士博士學(xué)歷，劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，核心團(tuán)隊具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米，擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間（3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途），其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查，幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成，其中口服固體制劑車間已投入使用，普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
公司主頁