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1、負(fù)責(zé)公司在中國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品相關(guān)的所有產(chǎn)品投訴活動(dòng)，以及APRC中國(guó)衛(wèi)星區(qū)域中心的活動(dòng)，以及質(zhì)量體系和合規(guī)運(yùn)營(yíng)
2、投訴發(fā)起、跟進(jìn)和結(jié)案，按照要求從應(yīng)答中心、各業(yè)務(wù)方和員工等處收集投訴數(shù)據(jù)。根據(jù)公司定義的標(biāo)準(zhǔn)，將報(bào)告分類(lèi)為產(chǎn)品投訴（PC）、不良事件（AE）、PC和AE合并或詢問(wèn)
3、與患者安全、APRC和當(dāng)?shù)?全球跨職能團(tuán)隊(duì)密切合作，處理與投訴相關(guān)的活動(dòng)或問(wèn)題。監(jiān)控案件逾期狀態(tài)，確保事件能夠按時(shí)關(guān)閉，以滿足公司的要求
4、開(kāi)發(fā)和更新與PC相關(guān)的培訓(xùn)或文件（如當(dāng)?shù)豑RD），以支持業(yè)務(wù)
5、定期進(jìn)行PC指標(biāo)整合、數(shù)據(jù)挖掘和趨勢(shì)分析報(bào)告，以監(jiān)控發(fā)布后可能表明潛在質(zhì)量或患者安全問(wèn)題的產(chǎn)品投訴趨勢(shì)/事件
6、向第三方組織提供現(xiàn)場(chǎng)/場(chǎng)外質(zhì)量監(jiān)督（包括培訓(xùn)、隱蔽檢查、常規(guī)病例報(bào)告跟進(jìn)），以確保病例報(bào)告符合公司的要求。
7、質(zhì)量體系和合規(guī)運(yùn)營(yíng)
?質(zhì)量體系管理活動(dòng)（包括但不限于促進(jìn)文件準(zhǔn)備就緒，以便MAHD（國(guó)內(nèi)責(zé)任實(shí)體）在NMPA網(wǎng)站上歸檔等）。
?監(jiān)管檢查和/或GQAAC審計(jì)的后勤支持。
?在可能的情況下，確保GxP（GMP、GDP、GVP、GCP）各個(gè)方面的質(zhì)量體系要素的有效整合和一致性。
?主管分配的其他任務(wù)。