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更新于 12月2日

微生物主管

1-1.5萬
  • 寧波北侖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析GMPCHPUSPEP
崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)微生物組的日常管理;

2.負(fù)責(zé)組內(nèi)培養(yǎng)基、菌種等相關(guān)試劑耗材的管理及采購(gòu);

3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器URS的起草;

4.參與組內(nèi)的儀器確認(rèn)工作,配合完成空調(diào)系統(tǒng),水系統(tǒng)和廠房設(shè)備的確認(rèn);

5.制定與審核QC部門相關(guān)SOP;

6.建立原輔料和產(chǎn)品微生物相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法;

7.負(fù)責(zé)研發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品的微生物相關(guān)方法的驗(yàn)證;

8.負(fù)責(zé)原輔包、中間產(chǎn)品和成品的微限,無菌和內(nèi)毒的檢測(cè)工作;

9.組織微生物相關(guān)偏差以及異常結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、處理和反饋,參與質(zhì)量事故調(diào)查處理;

10.完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求:

1.微生物學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;;

2.英語(yǔ)四級(jí)以上;

3.5年以上制藥企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),精通藥品GMP及相關(guān)法規(guī),熟悉國(guó)內(nèi)外藥典(ChP, USP, EP)的微生物相關(guān)章節(jié);熟練掌握無菌檢查、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢查等各項(xiàng)微生物檢驗(yàn)和驗(yàn)證技術(shù);深刻理解無菌保證原理,具備豐富的滅菌工藝、無菌工藝驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)控知識(shí);

4.具備良好的書面和口頭表達(dá)能力,能夠撰寫專業(yè)的技術(shù)報(bào)告和SOP。

職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、帶薪年假、包住、包吃、免費(fèi)班車

工作地點(diǎn)

寧波北侖區(qū)海爾施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

方雅/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
創(chuàng)立于1992年,總部設(shè)在東海之濱寧波的海爾施(HEALTH)是一家以致力于“為人類健康做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)發(fā)展宗旨的生物醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),其以專業(yè)的、專注的服務(wù)精神,引領(lǐng)、參與和見證了中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。自創(chuàng)建以來,海爾施堅(jiān)持以診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和流通,及健康服務(wù)等健康產(chǎn)業(yè)鏈為主的發(fā)展戰(zhàn)略,在北京、上海、杭州、寧波、南京、泰州、沭陽(yáng)等地設(shè)有十余家分子公司或辦事機(jī)構(gòu),員工人數(shù)近2000人,其旗下骨干企業(yè)包括:海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司、上海海爾施醫(yī)療器械有限公司、浙江海爾施醫(yī)療設(shè)備有限公司、江蘇恒奇診斷產(chǎn)品有限公司、寧波海爾施基因科技有限公司、金華強(qiáng)盛生物科技有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司、江蘇恒奇醫(yī)藥有限公司、寧波海爾施醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、杭州金諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、寧波美晶醫(yī)療技術(shù)有限公司、寧波開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院、寧波海爾施投資控股有限公司等。海爾施旗下現(xiàn)有五家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),在寧波設(shè)有海爾施生命科學(xué)研究院,包括:分子診斷產(chǎn)品研發(fā)中心、診斷產(chǎn)品儀器和試劑研發(fā)中心、藥品研發(fā)中心、腫瘤細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)研發(fā)中心等。其骨干企業(yè)擁有眾多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)證書、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(新版GSP)、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、中國(guó)公共安全產(chǎn)品認(rèn)證證書等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等。海爾施現(xiàn)有現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)總面積為20000余平方米,其中常溫庫(kù)近20000平方米,溫控庫(kù)3000余平方米,冷庫(kù)及冷凍庫(kù)3000余立方米。上海海爾施醫(yī)療器械有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司的2家公司具有醫(yī)療器械第三方物流資質(zhì)并已開展相關(guān)業(yè)務(wù)。海爾施自2002年度起至2010年度連續(xù)九年被評(píng)為浙江省醫(yī)藥商業(yè)十強(qiáng)企業(yè),2009年度排入中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2010年度獲得寧波市北侖區(qū)服務(wù)業(yè)企業(yè)“121”工程龍頭企業(yè),2012年度被評(píng)為寧波市外貿(mào)龍頭企業(yè)、獲得中國(guó)科技創(chuàng)業(yè)計(jì)劃大賽三等獎(jiǎng),2013年度被評(píng)為寧波市優(yōu)勢(shì)總部企業(yè),2014年度被評(píng)為中國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信企業(yè)、全國(guó)藥品流通行業(yè)信息統(tǒng)計(jì)先進(jìn)單位,2015年度公司被評(píng)為浙江省商貿(mào)流通業(yè)誠(chéng)信示范企業(yè)、公司是浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第六屆會(huì)長(zhǎng)單位、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第四屆理事會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位。
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