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更新于 10月18日

微生物主管

1-1.5萬
  • 寧波北侖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析GMPCHPUSPEP
崗位職責(zé):

1.負責(zé)微生物組的日常管理;

2.負責(zé)組內(nèi)培養(yǎng)基、菌種等相關(guān)試劑耗材的管理及采購;

3.負責(zé)實驗室相關(guān)儀器URS的起草;

4.參與組內(nèi)的儀器確認工作,配合完成空調(diào)系統(tǒng),水系統(tǒng)和廠房設(shè)備的確認;

5.制定與審核QC部門相關(guān)SOP;

6.建立原輔料和產(chǎn)品微生物相關(guān)的質(zhì)量標準和檢測方法;

7.負責(zé)研發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品的微生物相關(guān)方法的驗證;

8.負責(zé)原輔包、中間產(chǎn)品和成品的微限,無菌和內(nèi)毒的檢測工作;

9.組織微生物相關(guān)偏差以及異常結(jié)果的實驗室調(diào)查、處理和反饋,參與質(zhì)量事故調(diào)查處理;

10.完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.微生物學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;;

2.英語四級以上;

3.5年以上制藥企業(yè)微生物實驗室工作經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗,其中至少三年無菌檢驗經(jīng)驗,精通藥品GMP及相關(guān)法規(guī),熟悉國內(nèi)外藥典(ChP, USP, EP)的微生物相關(guān)章節(jié);熟練掌握無菌檢查、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢查等各項微生物檢驗和驗證技術(shù);深刻理解無菌保證原理,具備豐富的滅菌工藝、無菌工藝驗證和環(huán)境監(jiān)控知識;

4.具備良好的書面和口頭表達能力,能夠撰寫專業(yè)的技術(shù)報告和SOP。

職位福利:五險一金、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、帶薪年假、包住、包吃、免費班車

工作地點

寧波北侖區(qū)海爾施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

方女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
創(chuàng)立于1992年,總部設(shè)在東海之濱寧波的海爾施(HEALTH)是一家以致力于“為人類健康做出卓越貢獻”為企業(yè)發(fā)展宗旨的生物醫(yī)藥企業(yè)集團,其以專業(yè)的、專注的服務(wù)精神,引領(lǐng)、參與和見證了中國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。自創(chuàng)建以來,海爾施堅持以診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和流通,及健康服務(wù)等健康產(chǎn)業(yè)鏈為主的發(fā)展戰(zhàn)略,在北京、上海、杭州、寧波、南京、泰州、沭陽等地設(shè)有十余家分子公司或辦事機構(gòu),員工人數(shù)近2000人,其旗下骨干企業(yè)包括:海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司、上海海爾施醫(yī)療器械有限公司、浙江海爾施醫(yī)療設(shè)備有限公司、江蘇恒奇診斷產(chǎn)品有限公司、寧波海爾施基因科技有限公司、金華強盛生物科技有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司、江蘇恒奇醫(yī)藥有限公司、寧波海爾施醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司、杭州金諾醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司、寧波美晶醫(yī)療技術(shù)有限公司、寧波開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院、寧波海爾施投資控股有限公司等。海爾施旗下現(xiàn)有五家國家高新技術(shù)企業(yè),在寧波設(shè)有海爾施生命科學(xué)研究院,包括:分子診斷產(chǎn)品研發(fā)中心、診斷產(chǎn)品儀器和試劑研發(fā)中心、藥品研發(fā)中心、腫瘤細胞檢測技術(shù)研發(fā)中心等。其骨干企業(yè)擁有眾多自主知識產(chǎn)權(quán)、自營進出口權(quán)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(新版GMP)證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證(新版GSP)、ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書、中國公共安全產(chǎn)品認證證書等經(jīng)營資質(zhì)等。海爾施現(xiàn)有現(xiàn)代物流倉儲總面積為20000余平方米,其中常溫庫近20000平方米,溫控庫3000余平方米,冷庫及冷凍庫3000余立方米。上海海爾施醫(yī)療器械有限公司、寧波海爾施醫(yī)藥有限責(zé)任公司的2家公司具有醫(yī)療器械第三方物流資質(zhì)并已開展相關(guān)業(yè)務(wù)。海爾施自2002年度起至2010年度連續(xù)九年被評為浙江省醫(yī)藥商業(yè)十強企業(yè),2009年度排入中國醫(yī)藥商業(yè)百強企業(yè),2010年度獲得寧波市北侖區(qū)服務(wù)業(yè)企業(yè)“121”工程龍頭企業(yè),2012年度被評為寧波市外貿(mào)龍頭企業(yè)、獲得中國科技創(chuàng)業(yè)計劃大賽三等獎,2013年度被評為寧波市優(yōu)勢總部企業(yè),2014年度被評為中國質(zhì)量誠信企業(yè)、全國藥品流通行業(yè)信息統(tǒng)計先進單位,2015年度公司被評為浙江省商貿(mào)流通業(yè)誠信示范企業(yè)、公司是浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位、浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第六屆會長單位、寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第四屆理事會會長單位。
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