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更新于 8月20日

實習生 (MJ000123)

90-120元/天
  • 杭州臨平區(qū)
  • 大專
  • 實習
  • 招3人
  • 6個月
  • 5天/周

職位描述

實習證明化學藥仿制藥液體制劑理化分析
工作職責:
一、方案起草:協(xié)助質(zhì)量工程師對各項目研究中所需要的對照品、試劑的規(guī)格、級別、廠家、用量等信息進行統(tǒng)計及申購;
二、方法開發(fā):在質(zhì)量研究員的指導下,根據(jù)方法研究方案,開展檢測方法研究實驗;參與對優(yōu)化的方法進行初步預驗證實驗;
三、方法學驗證:
1、起草方法學驗證方案及驗證記錄模板;
2、根據(jù)驗證方案,參與完成具體的驗證工作;
3、驗證完成后,起草驗證報告;
4、協(xié)助質(zhì)量研究員起草質(zhì)量標準、檢驗SOP及原始記錄模板;
四、方法轉(zhuǎn)移:
1、負責前往合作單位進行方法轉(zhuǎn)移工作;
2、協(xié)助質(zhì)量工程師與合作單位方法轉(zhuǎn)移相關(guān)技術(shù)問題溝通;
五、穩(wěn)定性考察:
1、協(xié)助質(zhì)量工程師起草穩(wěn)定性研究方案(包括影響因素試驗與加速長期試驗);
2、按質(zhì)量標準對影響因素樣品和加速長期樣品進行檢測
3、對檢測結(jié)果進行匯總分析,并起草穩(wěn)定性申報資料;
六、申報資料:
1、協(xié)助質(zhì)量研究員進行方法建立、方法學驗證、穩(wěn)定性及質(zhì)量相關(guān)申報資料撰寫;
2、協(xié)助質(zhì)量研究員完成申報資料整理;
3、協(xié)助研制現(xiàn)場核查;
4、協(xié)助質(zhì)量研究員完成申報資料及原始記錄歸檔;
七、跟蹤檢測:
1、對送檢樣品進行跟蹤檢測,并及時完成原始記錄、出具檢驗報告;
任職資格:
1、學歷:專科及以上;專業(yè):藥學、化學相關(guān)專業(yè);需可連續(xù)實習半年以上,每周正常出勤5天,
2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦。
有住宿及午飯?zhí)峁?/div>

工作地點

臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

祝女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區(qū),是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊申報服務(wù),還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項榮譽。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團隊,配備了先進、齊全的儀器設(shè)備,主要檢測設(shè)備均經(jīng)過驗證,并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn),從分析方法開發(fā)、驗證到穩(wěn)定性試驗,包材相容性試驗、基因毒性雜質(zhì)試驗、生物等效性試驗,直至項目注冊一站式服務(wù)和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關(guān)懷。福利待遇:五險一金,帶薪年休假,節(jié)假日福利,專業(yè)培訓,雙休,項目獎金等,歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥!
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