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更新于 8月22日
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舉報(bào)

臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)

2-4萬(wàn)
  • 杭州臨平區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
項(xiàng)目管理：
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)等工作
2、 負(fù)責(zé)根據(jù)商務(wù)或項(xiàng)目需求出具臨床方案及相關(guān)材料；
3、 協(xié)助臨床試驗(yàn)中心遴選、PI拜訪及溝通等工作；
4、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)IND資料撰寫工作；
5、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)相關(guān)工作；
6、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案培訓(xùn)相關(guān)工作；
7、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程醫(yī)學(xué)文件、材料的審核及批準(zhǔn)；
8、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目監(jiān)管機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目醫(yī)學(xué)層面溝通及答復(fù)。
團(tuán)隊(duì)管理：
1、 負(fù)責(zé)部門工作計(jì)劃的制定；
2、 負(fù)責(zé)協(xié)助人員招聘，人員培養(yǎng)；
3、 負(fù)責(zé)部門成員日常工作內(nèi)容安排；
4、 負(fù)責(zé)部門相關(guān)SOP審核及批準(zhǔn)；
5、 負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)方案；
6、 負(fù)責(zé)部門成員月度績(jī)效考核；
7、負(fù)責(zé)部門其他相關(guān)事務(wù)。
背景要求：
1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.知識(shí)：英語(yǔ)六級(jí)或以上，英語(yǔ)閱讀及書寫能力佳，具備GCP證書，熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則，臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
3.經(jīng)驗(yàn)要求及年限：10年以上臨床試驗(yàn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
歷練情況： 有醫(yī)學(xué)臨床背景、有臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及策略制定經(jīng)驗(yàn)（新藥IND、大臨床1~3期經(jīng)驗(yàn)）；
能力要求：
邏輯思維能力強(qiáng)，熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件；良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的策劃、組織執(zhí)行能力，善于觀察分析；語(yǔ)言文字表達(dá)能力強(qiáng)，工作效率高，服務(wù)意識(shí)強(qiáng)；具有保密意識(shí)。耐心細(xì)致，有責(zé)任心。
個(gè)人特質(zhì)：踏實(shí)肯干抗壓，溝通能力強(qiáng)，有領(lǐng)導(dǎo)力。

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

祝女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備，主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn)，包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)，直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇：五險(xiǎn)一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓(xùn)，雙休，項(xiàng)目獎(jiǎng)金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠(chéng)醫(yī)藥！
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