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更新于 6月18日

復(fù)雜注射劑高級研究員

1.6-2.5萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑復(fù)雜注射劑微球
崗位描述: 1. 參比制劑調(diào)研與文獻檢索 - 負責(zé)復(fù)雜注射劑(如微球、脂質(zhì)體、納米乳等)的參比制劑信息調(diào)研,收集國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)資料; - 開展文獻及專利檢索,分析技術(shù)難點和研究趨勢,為項目開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。 2. 處方開發(fā)與工藝研究 - 在項目負責(zé)人指導(dǎo)下,參與復(fù)雜注射劑的處方開發(fā)及工藝優(yōu)化(包括小試、中試及放大生產(chǎn)); - 解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題,確保制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量符合要求。 3. 實驗方案設(shè)計與實施 - 根據(jù)項目需求,制定科學(xué)合理的實驗方案,并在審核后開展相關(guān)研究工作; - 確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,為項目推進提供支持。 4. 實驗記錄與數(shù)據(jù)管理 - 嚴謹、規(guī)范地完成實驗原始記錄的編寫,確保數(shù)據(jù)真實、完整,符合法規(guī)要求; - 整理實驗數(shù)據(jù),撰寫階段性研究報告。 5. 項目計劃與進度管理 - 協(xié)助制定項目整體工作計劃,定期向上級匯報研發(fā)進展; - 跟蹤項目關(guān)鍵節(jié)點,推動項目按時完成。 6. 儀器設(shè)備管理與維護 - 參與實驗儀器設(shè)備的篩選、管理與維護,確保設(shè)備正常運行,提高研發(fā)效率; - 學(xué)習(xí)并掌握新設(shè)備的操作方法,提升實驗技術(shù)水平。 7. 技術(shù)文獻與專利分析 - 持續(xù)關(guān)注復(fù)雜注射劑領(lǐng)域的最新技術(shù)動態(tài),參與相關(guān)文獻及專利的檢索與分析; - 總結(jié)技術(shù)亮點與難點,為項目創(chuàng)新提供支持。 8. 團隊協(xié)作與溝通 - 積極與團隊成員及相關(guān)部門溝通協(xié)作,解決研發(fā)過程中遇到的問題; - 參與項目討論,提出建設(shè)性意見,推動項目順利推進。
任職要求: 1. 教育背景: 碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先,藥劑學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗 - 具有3年及以上復(fù)雜注射劑(如微球、脂質(zhì)體、納米乳等)研發(fā)經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)流程; - 有可降解高分子材料(如PLGA等)或多肽類藥物研究經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 技術(shù)能力 - 熟悉復(fù)雜注射劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn); - 熟練使用相關(guān)實驗儀器設(shè)備,具備較強的實驗操作能力; - 具備一定的文獻檢索與分析能力,能夠獨立開展研究工作。 4. 項目經(jīng)驗 - 有注射劑項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉國內(nèi)外法規(guī)要求; - 參與過IND或NDA申報相關(guān)工作者優(yōu)先。 5. 個人素質(zhì) - 具備強烈的責(zé)任心和團隊合作精神,能夠高效完成工作; - 善于科學(xué)思考,能夠獨立解決研發(fā)過程中遇到的問題; - 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與團隊成員及相關(guān)部門有效合作。

工作地點

杭州錢塘區(qū)和澤醫(yī)藥(藥聞科技園)

職位發(fā)布者

陳雙娣/招聘經(jīng)理

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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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