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職位描述：
1.負責原料藥分析方法開發(fā)、驗證及優(yōu)化，建立質(zhì)量標準并確保符合各國藥典（如ICH、USP等）要求。
2.主導(dǎo)雜質(zhì)研究策略，解決分析技術(shù)難題，包括色譜（HPLC/GC）、質(zhì)譜（LCMS/GCMS）等儀器的應(yīng)用與維護。?
3.完成穩(wěn)定性研究、清潔驗證及方法轉(zhuǎn)移，確保數(shù)據(jù)真實性和可追溯性。
4.管理分析團隊，制定工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行，包括績效考核、培訓(xùn)及實驗室規(guī)范建設(shè)。
5.跨部門協(xié)調(diào)（如生產(chǎn)、制劑部門），推進項目進度，確保研發(fā)與注冊申報無縫銜接。
任職要求：
1.本科及以上（藥學、分析化學相關(guān)專業(yè)）。
2.本科5年/碩士3年以上原料藥分析經(jīng)驗。
3.精通分析儀器、文獻檢索及英文資料撰寫，具備項目管理能力。