職位描述
結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械
崗位職責(zé)
- 結(jié)構(gòu)設(shè)計：協(xié)助工程師進行二類有源醫(yī)療器械整體設(shè)計方案評審、結(jié)構(gòu)設(shè)計，參與老產(chǎn)品改進迭代與創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計，確保產(chǎn)品結(jié)構(gòu)符合醫(yī)療器械安全性、合理性與可靠性要求。
- 驗證分析：協(xié)助工程師完成二類有源醫(yī)療器械設(shè)計驗證，完善設(shè)計驗證報告；配合新材料在有源器械上的應(yīng)用驗證與測試分析，推動其導(dǎo)入實際項目應(yīng)用。
- 跟進生產(chǎn)：參與二類有源醫(yī)療器械開發(fā)中的圖紙設(shè)計、試模、試產(chǎn)及量產(chǎn)協(xié)調(diào)跟進，解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的結(jié)構(gòu)問題，配合生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持，保障產(chǎn)品符合醫(yī)療器械品質(zhì)管控標(biāo)準。
- 文件編制：協(xié)助工程師編制二類有源醫(yī)療器械開發(fā)過程中的相關(guān)文件，包括產(chǎn)品 2D/3D 圖檔、BOM 表、零部件驗證與確認文檔等，確保文件符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。
- 熟悉二類有源醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計要點與加工工藝，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)基本流程及相關(guān)法規(guī)。
- 熟練使用 Creo、CAD 等 3D 制圖軟件進行 2D 圖紙輸出與 BOM 表制作，具備曲面圖繪制能力。
- 善于思考，具備較強學(xué)習(xí)能力、三維空間想象力、操作能力，以及獨立解決二類有源醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)問題的能力與創(chuàng)新意識。
- 具有二類有源醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)分析與方案優(yōu)化能力，秉持精益求精精神，對醫(yī)療器械研發(fā)工作有激情。
- 擁有扎實的機械基礎(chǔ)知識，熟悉醫(yī)療器械常用五金、塑膠件特性及模具相關(guān)知識。
- 責(zé)任心強、積極上進，具備較強溝通能力與團隊合作意識，能適應(yīng)醫(yī)療器械項目開發(fā)節(jié)奏。
工作地點
廈門微柏芯源醫(yī)療科技有限公司廈門湖里區(qū)廈門微柏芯源醫(yī)療科技有限公司博宏科技大廈1號樓711室
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職位發(fā)布者
胡先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
廈門微能電子科技有限公司廈門微能電子科技有限公司成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品涉及微型氣泵、水泵、真空泵和微型電磁閥、水閥、TPU充氣袋等精密流體控制系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、按摩、汽車座椅、家電、衛(wèi)浴等諸多領(lǐng)域。微能擁有兩大生產(chǎn)基地，分別位于廈門同安和漳州，總面積超過100,000平方米，具有100條以上各類生產(chǎn)線，月產(chǎn)量可達500萬PCS，同時持續(xù)加大制造自動化、數(shù)字化改善升級，太陽能供電，實現(xiàn)綠色智能制造微能在供應(yīng)鏈方面建立了擁有自主創(chuàng)新專利的橡膠材料及模具、注塑、氣袋、傳感器等上下游配套部件的生產(chǎn)線。微能擁有一支專業(yè)的研發(fā)團隊，具備完善研發(fā)實驗室，持續(xù)投入新產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，擁有100多項發(fā)明專利，公司通過了ISO9001和ISO14001,TS1949等質(zhì)量體系認證及ROHS, Reach,FDA, LFGB、GB4806等產(chǎn)品認證，擁有規(guī)范的管理和嚴格的質(zhì)量體系，產(chǎn)品遠銷海內(nèi)外歐美日韓印等二十余國家。精細入“微”，竭盡所“能”，微能期待您的加入！
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