職位描述
新藥注冊(cè)非臨床
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)非臨床綜述及總結(jié)資料的撰寫；
2、負(fù)責(zé)非臨床試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告的審核；
3、參與注冊(cè)申報(bào)資料的整理和申報(bào)，并實(shí)時(shí)跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)與藥品審評(píng)中心的溝通協(xié)調(diào)；
5、解讀藥品審評(píng)中心的專業(yè)審評(píng)意見。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷或具有更多匹配崗位要求的工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2、具備2年以上臨床前注冊(cè)資料撰寫、審核經(jīng)驗(yàn)，或毒理、藥效、藥代SD的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、工作細(xì)致認(rèn)真，具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和抗壓能力；
4、有一定中英互譯經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、有申報(bào)資料撰寫經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)斜塘街道裕新路108號(hào)上海藥物所蘇州創(chuàng)新研究院2號(hào)樓
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