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崗位職責(zé)：1、查閱文獻(xiàn)，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)及方案撰寫、資料(CRF、ICF、研究者手冊、綜述、說明書等)編寫；2、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的審核及修訂；3、負(fù)責(zé)參加公司臨床試驗(yàn)方案會、總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持；4、負(fù)責(zé)與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的專業(yè)溝通；5、負(fù)責(zé)維護(hù)與臨床試驗(yàn)單位及相關(guān)專家的良好合作關(guān)系；6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)審核或醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作；7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中安全性事件分析和藥物警戒相關(guān)工作，并按法規(guī)要求協(xié)助處理與上報。8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展中的醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答；9、負(fù)責(zé)跟蹤并收集國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則的最新動態(tài)信息；10、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、臨床醫(yī)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、有藥企、醫(yī)院、醫(yī)學(xué)相關(guān)單位等工作經(jīng)歷，負(fù)責(zé)過的項(xiàng)目申報成功案例者優(yōu)先。
4、熟知新藥的研發(fā)流程，熟悉新藥臨床試驗(yàn)的相關(guān)的政策法規(guī)；
5、能適應(yīng)出差工作，對待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)