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更新于 10月9日

研發(fā)運(yùn)維高級(jí)經(jīng)理/副總監(jiān)

3-5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)立項(xiàng)管理臨床科研合作藥物研發(fā)管線液體制劑研發(fā)抗體研發(fā)放射性藥物
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)科研合作項(xiàng)目
- 銜接創(chuàng)新核藥研發(fā)與臨床等多個(gè)部門,制定診斷與治療性放射性藥物管線的臨床試驗(yàn)科研合作的研究策略 ,確保臨床前研究數(shù)據(jù)支持臨床試驗(yàn)的決策(如入組標(biāo)準(zhǔn)、劑量選擇、生物標(biāo)志物的設(shè)置等),并收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為臨床前藥物設(shè)計(jì)提供參考信息;
- 協(xié)同內(nèi)部多個(gè)部門、外部學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、CRO 及 KOL等,建立合作網(wǎng)絡(luò);
- 協(xié)調(diào)內(nèi)外部多方資源,推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展;
- 建立管理體系,有效地管理資源與項(xiàng)目資料,保障研究質(zhì)量;
-為 IND/NDA 申報(bào)及正式臨床試驗(yàn)提供依據(jù),支持監(jiān)管溝通;
- 為BD提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),支持國(guó)際與國(guó)內(nèi)的項(xiàng)目授權(quán)與合作。
2. 負(fù)責(zé)科研合作項(xiàng)目的系統(tǒng)管理
- 負(fù)責(zé)建立管理系統(tǒng),跟蹤與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等單位的科研合作項(xiàng)目;
- 系統(tǒng)性地布局科研合作與項(xiàng)目申報(bào),支持研發(fā)、臨床與市場(chǎng)銷售等工作。
3. 參與研發(fā)項(xiàng)目與新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)
- 參與研發(fā)與臨床科研項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研與評(píng)審;
- 作為技術(shù)骨干,參與研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn);
- 根據(jù)臨床科研合作等項(xiàng)目所獲取的數(shù)據(jù),為研發(fā)管線及技術(shù)平臺(tái)提供建議與新思路;
- 參與新技術(shù)平臺(tái)的布局與建設(shè),協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,提升研發(fā)效率。
任職資格:
1. 教育背景
-博士學(xué)歷(醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域);
2. 經(jīng)驗(yàn)要求
-在制藥/生物技術(shù)公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)或參與過IIT/臨床科研合作項(xiàng)目;
-有放射性藥物領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 核心能力
-深度理解項(xiàng)目管線的疾病機(jī)制、靶點(diǎn)特征、與臨床應(yīng)用場(chǎng)景;
-出色的跨部門協(xié)作能力,可高效聯(lián)動(dòng)內(nèi)部多部門與合作單位;
-具備全球視野,了解FDA/EMA/NMPA 對(duì)創(chuàng)新藥臨床前與臨床開發(fā)的基本要求;
-優(yōu)秀的科學(xué)文獻(xiàn)解讀、數(shù)據(jù)可視化及中英文溝通與寫作能力。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)紐瑞特醫(yī)療門口

職位發(fā)布者

任曉娟/人事經(jīng)理

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2016年4月,錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術(shù)領(lǐng)域?qū)<以谒拇ㄊ〕啥际须p流區(qū)發(fā)起創(chuàng)立成都紐瑞特醫(yī)療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國(guó),面向全球的創(chuàng)新型公司,在同位素開發(fā)、藥物創(chuàng)新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲(chǔ)備和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),還具備從輻射安全、藥學(xué)研究、生物評(píng)價(jià)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)鏈、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的自主能力。創(chuàng)業(yè)初心旨在以“健康中國(guó)”建設(shè)為責(zé)任擔(dān)當(dāng),致力于醫(yī)用同位素和放射性藥品的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,用核能減輕疾病痛苦,提高生活質(zhì)量,延長(zhǎng)患者生命,助力人民健康。公司以“核能造福社會(huì)”為企業(yè)文化,堅(jiān)守其核心要義,立足國(guó)內(nèi),放眼全球,以同位素及藥物創(chuàng)新為起點(diǎn),不斷開拓進(jìn)取,為生命護(hù)航,為人類造福!
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