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更新于 4月28日

QA專員

5000-7000元·13薪
  • 山南乃東區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

QA專員
1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉儲(chǔ)現(xiàn)場監(jiān)控,對產(chǎn)品在生產(chǎn)、倉儲(chǔ)過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 2)對各部門人員是否嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)GMP文件規(guī)定有監(jiān)督、檢查、糾正權(quán)。 3)對生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、設(shè)備的各項(xiàng)生產(chǎn)操作、驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行匯總、整理、分析、上報(bào)。 4)負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品取樣及報(bào)告單、合格證的發(fā)放。 5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立、歸檔、更新。 6)負(fù)責(zé)潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌取樣監(jiān)控,塵埃粒子檢測。 7)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評估的管理,偏差、變更控制管理。 8)負(fù)責(zé)GMP文件管理(包含存檔、發(fā)放、收回、撤銷、升級等),公司GMP文件的保管、查閱、保密工作。 9)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立、歸檔、更新。 10)供應(yīng)商審計(jì)資料整理、存放。 11)QA檔案室管理。 12)不良反應(yīng)監(jiān)測的分析、調(diào)查、上報(bào)。 13)其他上報(bào)資料的整理、上報(bào)。

工作地點(diǎn)

山南乃東區(qū)西藏海思科制藥有限公司

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職位發(fā)布者

甄秀麗/人事經(jīng)理

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海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司。公司的研發(fā)實(shí)力在化學(xué)制藥行業(yè)中名列前茅,在腸外營養(yǎng)細(xì)分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè),在肝病及消化和抗感染兩個(gè)細(xì)分市場占據(jù)重要地位?,F(xiàn)有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實(shí)現(xiàn)銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術(shù)力量雄厚,研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類科研人員590人,目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個(gè)疾病領(lǐng)域,在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領(lǐng)域啟動(dòng)了68個(gè)新項(xiàng)目的研究開發(fā)。目前共有7個(gè)1類新藥在研,2020年有望上市第一個(gè)創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨(dú)立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進(jìn)精密科研儀器,試驗(yàn)條件處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。2000年成立以來累計(jì)開發(fā)成功58個(gè)品種,其中首仿上市20個(gè),首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個(gè),絕大部分為國內(nèi)首家或獨(dú)家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領(lǐng)域。海思科擁有健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營銷渠道,公司依據(jù)“自建團(tuán)隊(duì)、合作經(jīng)營”的指導(dǎo)方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網(wǎng)絡(luò)。我們以“醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)、學(xué)術(shù)引領(lǐng)、銷售落地”的十二字方針為指導(dǎo),采用多元化營銷模式,創(chuàng)新試點(diǎn),以點(diǎn)帶面,向精細(xì)化、系統(tǒng)化、平臺(tái)化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
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