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更新于 10月14日

項目經(jīng)理(骨修復(fù))

1-2萬
  • 天津南開區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械骨科器械
崗位職責:
1. 根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略及研發(fā)模式,組織生物醫(yī)用類項目研發(fā)體系穩(wěn)健落實,確保研發(fā)活動的高效、有序開展;
2、根據(jù)研發(fā)中心計劃和研發(fā)管理體系要求,組織實施研發(fā)項目計劃;
3、參與公司新產(chǎn)品選型、立項的資料查詢、可行性評估及現(xiàn)場考察、成本核算管理;負責生物材料產(chǎn)品項目管理,項目跟進;
4、負責產(chǎn)品檢測、檢測方法開發(fā)和驗證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標準制訂等;
5、負責產(chǎn)品注冊申報資料的準備,并配合完成相應(yīng)的申報和現(xiàn)場檢查;
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷物醫(yī)用材料、高分子材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上產(chǎn)品研發(fā)項目管理經(jīng)驗;
3、有可吸收補片類項目經(jīng)驗優(yōu)先;
4、熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)政策,如 ISO13485/YY0287, ISO14971;
5、掌握醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、研發(fā)項目管理(PMP證書),具備產(chǎn)品風險管理,產(chǎn)品可靠性驗證能力;
6、有較強的領(lǐng)導(dǎo)力,內(nèi)驅(qū)力,溝通能力,抗壓能力,學(xué)習(xí)能力;

工作地點

天津南開區(qū)嘉思特醫(yī)療

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

當前在線
立即溝通
公司Logo嘉思特醫(yī)療公司標簽
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開區(qū),公司聚焦老年慢病為特征的關(guān)節(jié)疾病市場,產(chǎn)品聚焦人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國家級高新技術(shù)企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè),公司始終堅持在最大范疇內(nèi)為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。在國家持續(xù)支持創(chuàng)新,加快進口替代的方向指引下,企業(yè)自2017年起,每年研發(fā)投入高達10%以上,作為天津市企業(yè)重點實驗室建設(shè)單位,我司與多所知名高校、研究機構(gòu)、醫(yī)院開展多項科研合作項目,連續(xù)承擔多項天津市生物醫(yī)學(xué)工程科技重大專項、天津市重點研發(fā)計劃科技支撐重點項目等,并榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進步二等獎。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng);中國首款經(jīng)多中心臨床試驗上市的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng),填補國內(nèi)多項空白。產(chǎn)品累計申報專利173項,其中國際PCT專利7項,發(fā)明專利79項。多個產(chǎn)品獲得天津市“專精特新”產(chǎn)品、天津市“重點新產(chǎn)品”等稱號。公司目前擁有全球III類醫(yī)療器械注冊證43項。我司產(chǎn)品在2021年9月“國家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購”中全線中標。公司近三年產(chǎn)品銷售復(fù)合增長超50%,目前銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各省、直轄市、自治區(qū),海外市場也穩(wěn)步拓展,產(chǎn)品已實現(xiàn)印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個國家和地區(qū)的海外銷售。公司高端關(guān)節(jié)植入物智能化示范工程建設(shè)項目已投入使用,實現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創(chuàng)板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續(xù)聚焦在關(guān)節(jié)疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等創(chuàng)新平臺持續(xù)投入,不僅要能治關(guān)節(jié)的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場和社會主體。
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