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崗位職責： 1、負責管理制劑生產(chǎn)線的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，確保質(zhì)量管理體系有效運行； 2、負責對藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓和考核，確保質(zhì)量管理培訓制度有效運行； 3、確保制劑生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯； 4、確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標準要求； 5、履行藥品放行職責，確保每批已放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊管理要求和質(zhì)量標準。 6、負責制劑生產(chǎn)重大監(jiān)管事件的接洽、溝通和處理； 7、參加藥物警戒相關(guān)工作； 8、參加藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測辦公室開展不良事件的收集、調(diào)查、分析和評價等工作。 9、參加公司其它質(zhì)量管理的相關(guān)的工作。 任職資格： 1、年齡：30~45歲，經(jīng)歷優(yōu)異者可適當放寬； 2、性別：不限 3、學歷/職稱：本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格 4、專業(yè)：制藥工程、藥學、醫(yī)學、檢驗專業(yè)相關(guān)專業(yè)背景 5、經(jīng)驗：熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、10年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有藥品質(zhì)量受權(quán)人證書者優(yōu)先；另有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。