職位描述
生產(chǎn)管理有源醫(yī)療器械質量體系管理GMP認證
崗位職責：
1、負責生產(chǎn)計劃的安排執(zhí)行及實施過程中的協(xié)調和監(jiān)控工作；
2、負責生產(chǎn)過程成本管控；
3、負責生產(chǎn)設備、工藝裝備的及日常管理使用維護保養(yǎng)管理；
4、負責涉及生產(chǎn)過程體系文件的擬定、修訂并接受質量體系認證審核檢查；
5、負責批生產(chǎn)原始記錄的收集歸檔交接；
6、負責生產(chǎn)現(xiàn)場EHS、6S等管理；
7、負責生產(chǎn)一線員工績效考核管理；
8、負責生產(chǎn)過程質量管控及問題處理；
9、協(xié)助技術改進、項目研發(fā)所需部件生產(chǎn)加工；
10、完成領導交辦的其他工作。
2、負責生產(chǎn)過程成本管控；
3、負責生產(chǎn)設備、工藝裝備的及日常管理使用維護保養(yǎng)管理；
4、負責涉及生產(chǎn)過程體系文件的擬定、修訂并接受質量體系認證審核檢查；
5、負責批生產(chǎn)原始記錄的收集歸檔交接；
6、負責生產(chǎn)現(xiàn)場EHS、6S等管理；
7、負責生產(chǎn)一線員工績效考核管理；
8、負責生產(chǎn)過程質量管控及問題處理；
9、協(xié)助技術改進、項目研發(fā)所需部件生產(chǎn)加工；
10、完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、具有醫(yī)療器械相關專業(yè)或工程、管理等相關專業(yè)的本科及以上學歷。例如，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程、機械設計制造及其自動化（醫(yī)療器械方向）、企業(yè)管理（生產(chǎn)管理方向）等專業(yè)。
2、行業(yè)工作經(jīng)驗：具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、工藝和質量控制要求。了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）等相關法規(guī)要求，并能在實際工作中有效執(zhí)行。
3、管理經(jīng)驗：具有3年以上生產(chǎn)管理崗位工作經(jīng)驗，有較強的團隊管理能力，能夠帶領生產(chǎn)團隊完成生產(chǎn)任務，具備人員調度、培訓、績效考核等方面的經(jīng)驗。
4、掌握生產(chǎn)計劃、調度、現(xiàn)場管理、質量管理等方面的知識，熟悉精益生產(chǎn)、6S 管理等先進生產(chǎn)管理理念和方法，并能熟練運用到實際工作中。
5、熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、標準和規(guī)范，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等，確保生產(chǎn)活動符合法規(guī)要求。
6、良好的溝通協(xié)調能力，在生產(chǎn)計劃安排、資源調配、質量控制等方面具備較強的決策能力，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和過程產(chǎn)品質量管控。
2、行業(yè)工作經(jīng)驗：具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、工藝和質量控制要求。了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）等相關法規(guī)要求，并能在實際工作中有效執(zhí)行。
3、管理經(jīng)驗：具有3年以上生產(chǎn)管理崗位工作經(jīng)驗，有較強的團隊管理能力，能夠帶領生產(chǎn)團隊完成生產(chǎn)任務，具備人員調度、培訓、績效考核等方面的經(jīng)驗。
4、掌握生產(chǎn)計劃、調度、現(xiàn)場管理、質量管理等方面的知識，熟悉精益生產(chǎn)、6S 管理等先進生產(chǎn)管理理念和方法，并能熟練運用到實際工作中。
5、熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、標準和規(guī)范，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等，確保生產(chǎn)活動符合法規(guī)要求。
6、良好的溝通協(xié)調能力，在生產(chǎn)計劃安排、資源調配、質量控制等方面具備較強的決策能力，確保生產(chǎn)的連續(xù)性和過程產(chǎn)品質量管控。
工作地點
成都雙流區(qū)四川南格爾生物科技有限公司(天府基地)
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職位發(fā)布者
繆曉琴/HRM
三日內活躍立即溝通
四川南格爾生物科技有限公司南格爾于1994年由四川省醫(yī)學科學院及其附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建， 2025年1月正式加入華潤集團旗下華潤醫(yī)藥集團。華潤集團位列2025年《財富》世界五百強第67位，業(yè)務涵蓋大消費、綜合能源、城市建設運營、大健康、產(chǎn)業(yè)金融、科技及新興產(chǎn)業(yè)6大領域。同時華潤醫(yī)藥集團是中國領先的綜合醫(yī)藥公司，整體規(guī)模位列行業(yè)前三，業(yè)務覆蓋醫(yī)藥、保健產(chǎn)品及醫(yī)療器械的工業(yè)制造與商業(yè)流通，南格爾加入華潤醫(yī)藥集團是延伸和補強采輸血及血制品領域的重要一環(huán)。南格爾主要從事采輸血設備、一次性使用耗材和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有11個III類醫(yī)療器械注冊證，6個品種22個規(guī)格藥品批件，是國內采輸血領域生產(chǎn)規(guī)模領先、技術裝備精良融“智能采輸血設備、智能采輸血器具和信息融合與智能交互技術”三位一體的高新技術企業(yè)，四川省第一批、國家工信部第二批“專精特新”小巨人企業(yè)，國家首批重點支持“專精特新”小巨人高質量發(fā)展企業(yè)，四川省工業(yè)質量標桿企業(yè)。南格爾設有四川省工程研究中心、四川省企業(yè)技術中心、成都市工程研究技術中心、成都市院士（專家）創(chuàng)新工作站、成都市城市未來場景實驗室等，多款產(chǎn)品被列入國家重點新產(chǎn)品、國家級火炬計劃和國家級創(chuàng)新項目。截止2024年度，南格爾參與起草12項國家和行業(yè)標準，3項企業(yè)標準上升為國家和行業(yè)標準，共獲得知識產(chǎn)權證書503件，其中發(fā)明專利89件。南格爾產(chǎn)品已覆蓋全國，并銷往歐洲、亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)的50多個國家。南格爾以“呵護血液、造福人類”為己任，以“專業(yè)化、國際化、平臺化、公眾化”為方針，秉持“團結、奮進、求實、創(chuàng)新”精神，致力于成為全球智能采輸血技術引領者！
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