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更新于 今天

技術(shù)工程師

6000-9000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件(SOP、BOM、工藝流程圖等);
2、主導新產(chǎn)品導入與轉(zhuǎn)產(chǎn),解決試產(chǎn)問題;
3、優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程,提升良率與效率;
4、參與工裝夾具設計與驗證;
5、協(xié)助質(zhì)量部門完成過程確認、CAPA、風險評估等。
6、上級領(lǐng)導安排的其它工作。
任職資格:
1、專業(yè)方向:
機械設計制造及其自動化
電子信息工程 / 電氣工程
生物醫(yī)學工程 / 醫(yī)療器械
自動化 / 機電一體化 / 工業(yè)設計
2、工作經(jīng)驗
要求3年以上有源醫(yī)療器械工藝經(jīng)驗,;
熟悉三類有源醫(yī)療器械(如電刀、監(jiān)護儀、輸注泵等);
有新產(chǎn)品導入(NPI)、設計轉(zhuǎn)換(Design Transfer)、工藝驗證(IQ/OQ/PQ)經(jīng)驗者優(yōu)先;
熟悉SMT貼片工藝、裝配工藝、測試工裝設計等。
3、核心技能要求
工藝設計:能獨立制定工藝流程、作業(yè)指導書(SOP)、工藝驗證方案;熟悉DFM/DFT/DFA
軟件工具:熟練使用AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等繪圖軟件;掌握Office辦公軟件
質(zhì)量體系:了解ISO13485、GB9706等醫(yī)療器械質(zhì)量體系與法規(guī)要求
數(shù)據(jù)分析:能使用Minitab、Excel等工具進行工藝數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量改進
項目管理 :具備跨部門溝通能力,能主導工藝改進項目,推動轉(zhuǎn)產(chǎn)與量產(chǎn)落地

工作地點

成都武侯區(qū)石羊工業(yè)園

職位發(fā)布者

繆曉琴/HRM

昨日活躍
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公司Logo四川南格爾生物科技有限公司
南格爾于1994年由四川省醫(yī)學科學院及其附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建, 2025年1月正式加入華潤集團旗下華潤醫(yī)藥集團。華潤集團位列2025年《財富》世界五百強第67位,業(yè)務涵蓋大消費、綜合能源、城市建設運營、大健康、產(chǎn)業(yè)金融、科技及新興產(chǎn)業(yè)6大領(lǐng)域。同時華潤醫(yī)藥集團是中國領(lǐng)先的綜合醫(yī)藥公司,整體規(guī)模位列行業(yè)前三,業(yè)務覆蓋醫(yī)藥、保健產(chǎn)品及醫(yī)療器械的工業(yè)制造與商業(yè)流通,南格爾加入華潤醫(yī)藥集團是延伸和補強采輸血及血制品領(lǐng)域的重要一環(huán)。南格爾主要從事采輸血設備、一次性使用耗材和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有11個III類醫(yī)療器械注冊證,6個品種22個規(guī)格藥品批件,是國內(nèi)采輸血領(lǐng)域生產(chǎn)規(guī)模領(lǐng)先、技術(shù)裝備精良、準入證照最為齊全的企業(yè)。南格爾是融“智能采輸血設備、智能采輸血器具和信息融合與智能交互技術(shù)”三位一體的高新技術(shù)企業(yè),四川省第一批、國家工信部第二批“專精特新”小巨人企業(yè),國家首批重點支持“專精特新”小巨人高質(zhì)量發(fā)展企業(yè),四川省工業(yè)質(zhì)量標桿企業(yè)。南格爾設有四川省工程研究中心、四川省企業(yè)技術(shù)中心、成都市工程研究技術(shù)中心、成都市院士(專家)創(chuàng)新工作站、成都市城市未來場景實驗室等,多款產(chǎn)品被列入國家重點新產(chǎn)品、國家級火炬計劃和國家級創(chuàng)新項目。截止2024年度,南格爾參與起草13項國家和行業(yè)標準,3項企業(yè)標準上升為國家和行業(yè)標準,共獲得知識產(chǎn)權(quán)證書503件,其中發(fā)明專利89件。在全球,南格爾第一個研制出智能血漿采集機,用于智能化漿站建設。在中國,南格爾第一個研制出血液成分分離機,第一個研制出血細胞分離器,第一個研制出血小板常溫保存袋,第一個研制出頂?shù)状グ准毎奢斞?,第一個研制出智能紅細胞處理儀,第一個研制出具有電子身份識別功能的血漿分離器。南格爾產(chǎn)品已覆蓋全國,并銷往歐洲、亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)的50多個國家。南格爾以“呵護血液、造福人類”為己任,以“專業(yè)化、國際化、平臺化、公眾化”為方針,秉持“團結(jié)、奮進、求實、創(chuàng)新”精神,致力于成為全球智能采輸血技術(shù)引領(lǐng)者!
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