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更新于 2025-06-27 01:20:19

醫(yī)療器械質(zhì)量部經(jīng)理

6000-10000元
  • 保定競秀區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): - 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)及銷售全流程的質(zhì)量符合法規(guī)要求 - 建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,主導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、認(rèn)證及持續(xù)改進(jìn)工作 - 制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)質(zhì)量記錄表單,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程 - 組織協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊(duì)開展質(zhì)量相關(guān)項(xiàng)目,如產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目、質(zhì)量體系認(rèn)證項(xiàng)目等 - 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門關(guān)系,推動(dòng)質(zhì)量管理工作在全公司范圍內(nèi)的順利開展 - 識(shí)別質(zhì)量問題的本質(zhì)與根源,制定合理的解決方案,有效應(yīng)對(duì)各種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn) - 跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和法規(guī)政策變化,不斷優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系 崗位要求: - 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) - 8年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量部經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn) - 精通醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),能夠準(zhǔn)確解讀并應(yīng)用法規(guī)要求于質(zhì)量管理實(shí)踐中 - 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)流程與技術(shù),了解各類器具的使用與維護(hù)要求 - 具備良好的項(xiàng)目管理能力,卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力 - 具有出色的分析判斷能力、決策能力和問題解決能力 - 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識(shí),高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度 - 在醫(yī)療器械行業(yè)擁有人脈資源,與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等建立良好關(guān)系

工作地點(diǎn)

競秀區(qū)保定中關(guān)村創(chuàng)新基地6號(hào)庫房

職位發(fā)布者

侯健/人力主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo十方醫(yī)療器械物流有限公司
十方醫(yī)療器械物流有限公司坐落于保定市中關(guān)村創(chuàng)新基地園區(qū),自創(chuàng)立至今,秉承著“聯(lián)動(dòng)十方·醫(yī)達(dá)天下”的企業(yè)信念,作為醫(yī)療器械三方倉儲(chǔ)物流服務(wù)的先行者,十幾年來,十方堅(jiān)守初心,牢記使命,以最合理的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、最完善的體系,搭建起最優(yōu)護(hù)理平臺(tái),得到行業(yè)和市場的高度認(rèn)可,并取得了河北省首批醫(yī)療器械物流代儲(chǔ)代運(yùn)資質(zhì),為公司的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ),同時(shí)公司開展多方位的業(yè)務(wù)支持,業(yè)務(wù)范圍涉及SPD院內(nèi)精細(xì)化管理,第三方醫(yī)療器械物流平臺(tái)伴隨服務(wù),骨科智慧倉,醫(yī)療投資供應(yīng)鏈金融等領(lǐng)域,為存在需求的上下游客戶提供全方位系統(tǒng)化的服務(wù),有效的解決了骨科耗材的雙向流轉(zhuǎn)及耗材補(bǔ)充問題,彰顯了醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)的價(jià)值,為更好的迎合客戶,公司引進(jìn)并研發(fā)專業(yè)的醫(yī)療器械倉儲(chǔ)物流信息系統(tǒng)和設(shè)備,打造優(yōu)質(zhì)倉儲(chǔ)條件,配備標(biāo)準(zhǔn)的恒溫庫冷藏庫陰冷庫應(yīng)用全方位安防系統(tǒng),智能溫控管理系統(tǒng)和自主研發(fā)的智能化倉儲(chǔ)空間,形成了一套完整的物流體系,專業(yè)的冷鏈運(yùn)輸和溫控設(shè)備,特有的GPS溫度管理功能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品運(yùn)輸過程的溫度全程監(jiān)控,軌跡實(shí)施跟蹤,公司引進(jìn)國際先進(jìn)理念,建成基于UDI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械骨科智慧倉,引入物聯(lián)網(wǎng)與人工智能技術(shù)的SAAS+智能硬件,通過數(shù)十個(gè)自系統(tǒng)幫助倉庫搭建出最佳模型,為客戶提供運(yùn)用5G和ALOT技術(shù)的高值耗材智慧供應(yīng)服務(wù),是的雙向物流作業(yè)簡單快捷,構(gòu)建了高效合規(guī)的醫(yī)療器械智慧供應(yīng)鏈,公司只能話倉儲(chǔ)運(yùn)營模式受到了合作伙伴的一致認(rèn)可,繼2016年保定倉率先取得第三方帶出代運(yùn)資質(zhì)以來,承德倉張家口倉陸續(xù)運(yùn)營,標(biāo)志著異地倉加第三方服務(wù)的創(chuàng)新舉措得以實(shí)現(xiàn),石家莊唐山秦皇島滄州邢臺(tái)邯鄲廊坊衡水等省內(nèi)分倉全面覆蓋十方走出河北布局全國湖北省內(nèi)分倉啟動(dòng)規(guī)劃廣西省內(nèi)分倉落地桂林南寧柳州實(shí)現(xiàn)了每個(gè)分倉支持十萬眾sku的基本目標(biāo)與A股上市公司人福醫(yī)藥旗下的北京人福共同成立合資公司人福十方,與華潤公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,將實(shí)現(xiàn)省內(nèi)分倉全面推廣覆蓋全國分倉試點(diǎn),倉倉智能,倉倉聯(lián)動(dòng)的戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo),公司為員工提供成長舞臺(tái),員工在這里得到歷練。
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