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更新于 6月27日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

6000-10000元
  • 長春九臺(tái)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971
崗位內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與保證、產(chǎn)品檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)評估，以及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)等。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
3.負(fù)責(zé)審批醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響醫(yī)療器械質(zhì)量的所有因素。
4.負(fù)責(zé)審批質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。
5.負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品召回系統(tǒng)，必要時(shí)可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。
6.負(fù)責(zé)審批物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。
7.負(fù)責(zé)檢查QA監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
8.負(fù)責(zé)檢查QA對收集分析并處理質(zhì)量信息，掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，并及時(shí)向各部門反饋。
9.負(fù)責(zé)檢查從事醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的專業(yè)水平，文化素質(zhì)符合要求。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.有醫(yī)藥類、二類醫(yī)療器械，質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉各種標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
繳納五險(xiǎn)，雙休、法定節(jié)假日帶薪休息。

提供免費(fèi)班車、工作餐。

班車路線：

一號(hào)線：7:20會(huì)展中心西1門--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場歐亞萬豪入口；

二號(hào)線：7：20東環(huán)城路與長沙街廣汽門口--7:25東環(huán)城路與合肥路長春農(nóng)商--7:38東環(huán)城路與吉林大路右轉(zhuǎn)--7:45東方廣場歐亞萬豪入口--8:00興隆保稅區(qū)招商物流門口。

工作地點(diǎn)

長春九臺(tái)區(qū)吉林省七維生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林省七維生物科技有限公司
吉林省七維生物科技有限公司（以下稱公司）成立于2016年，是北京七維健康科技股份公司全資子公司，多年深耕生物科技、醫(yī)療器械、保健器材等領(lǐng)域，現(xiàn)已成為集研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)于一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。公司現(xiàn)位于吉林省長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富興路666號(hào)，占地面積30150平方米，廠房面積10000平方米。公司先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、吉林省小巨人企業(yè)、吉林省“專精特新”企業(yè)、誠信文化建設(shè)示范企業(yè)、吉林省藥品科學(xué)監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先進(jìn)集體、吉林省省級(jí)技術(shù)中心等榮譽(yù)，并通過ISO9001、ISO13485雙重質(zhì)量管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系、環(huán)境管理體系認(rèn)證。
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