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更新于 6月20日

新藥注冊專員

1-2萬
  • 錦州太和區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊化學(xué)原料藥
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)國內(nèi)仿制藥注冊的工作,包括藥品注冊資料的審查、整理、匯總、申報。 2. 制定申報計劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)或國際注冊工作,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)更新工作。 3. 為公司提供有關(guān)藥品國外注冊工作,擅長歐盟及美國市場的申報資料撰寫。 4. 對藥品注冊申報資料進(jìn)行統(tǒng)籌與審核把關(guān),為公司其他職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持。 崗位要求: 1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2. 兩年以上藥學(xué)研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗,有CTD資料撰寫或申報經(jīng)驗。 3. 具備有成功申報藥品生產(chǎn)批件經(jīng)驗。 4. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神,積極敬業(yè)、主動進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。 薪資待遇:月薪3K-6K,五險一金

工作地點(diǎn)

遼寧省錦州市太和區(qū)太安里41號

職位發(fā)布者

顏雨晴/招聘專員

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錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司(原錦州制藥一廠),始建于1951年,經(jīng)過半個世紀(jì)的風(fēng)雨滄桑,九泰藥業(yè)公司從一個小企業(yè)已發(fā)展成為具有多種制劑和原料藥的綜合性制藥企業(yè)。近年來各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一直位于全國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)百強(qiáng)之列,是遼寧省重點(diǎn)制藥企業(yè)之一。曾先后榮獲:省級先進(jìn)企業(yè)、省級文明單位、省級科技先導(dǎo)型企業(yè)、省級用戶滿意企業(yè)等榮譽(yù)稱號?!熬盘鄙虡?biāo)還被國家工商行政管理總局認(rèn)定為“中國馳名”商標(biāo)。公司占地58000平方米,注冊資本金4046萬元,現(xiàn)有員工1250人,其中工程技術(shù)人員310名。公司設(shè)有5個生產(chǎn)車間,1個研發(fā)中心,1個控股的醫(yī)藥商業(yè)公司。生產(chǎn)品種近百種,“氯己定”原料藥為國內(nèi)最早生產(chǎn)廠家,以其為原料的栓劑產(chǎn)品已形成系列產(chǎn)品覆蓋全國;固體制劑產(chǎn)品已形成解熱鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥兩大系列;粉針劑“注射用泮托拉唑鈉”為國家四類新藥,治療消化性潰瘍效果顯著。公司的婦科用藥,一直處在國內(nèi)領(lǐng)先水平,是原國家醫(yī)藥管理局唯一指定的“婦科用藥生產(chǎn)基地”。公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行良好。生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)、工藝路線成熟,質(zhì)量監(jiān)測體系完備,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。九泰藥業(yè)公司是省級企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心。多年以來,我公司成功開發(fā)了氯己定、馬洛替酯、奧美拉唑鈉、泮托拉唑鈉、鹽酸倍他司汀、二乙酰氨乙酰乙二胺、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽等原料藥以及三味痔瘡栓、氯己定栓、甲硝唑呋喃唑酮栓(九泰坤寶)、富馬酸阿奇霉素膠囊等十幾個制劑品種,其中有六種新藥填補(bǔ)國內(nèi)空白。形成了氯己定原料、婦科栓劑、抗消化性潰瘍藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為代表的四大系列產(chǎn)品。公司與沈陽藥科大學(xué)合作開發(fā)的、擁有完全自主的知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥“鹽酸川丁特羅”于2008年被列入國家火炬計劃,2009年被列入科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,并獲得了七國七項專利,這些專利將有效地保護(hù)”鹽酸川丁特羅“的遠(yuǎn)期市場。為了提高生產(chǎn)技術(shù)水平、新產(chǎn)品開發(fā)力度,公司薈萃了中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、佳木斯醫(yī)學(xué)院等院校畢業(yè)的優(yōu)秀藥學(xué)人才,先后從日本、英國、意大利等國引進(jìn)了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。在經(jīng)營領(lǐng)域,公司以“用戶至上,信譽(yù)第一”為宗旨、“真誠友善,互利雙贏”為合作起點(diǎn),“重合同、守信用”。公司擁有精干的銷售隊伍,穩(wěn)固的銷售網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)品銷售遍布全國各地,并有部分遠(yuǎn)銷歐美。錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司誠邀藥界同仁加盟合作!
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