崗位職責:
1、對負責的項目,設(shè)計分析方法、方法驗證、穩(wěn)定性研究方案等;
2、配合制劑項目研究工作;
3、科學合理的計劃、協(xié)調(diào)、監(jiān)督組內(nèi)技術(shù)人員的工作活動排;
4、負責對團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5、配合主管工作,從項目立項、項目執(zhí)行與跟進、定期更新項目研發(fā)進度;
6、上級要求的其它相關(guān)工作。
崗位要求:
1、藥物分析、分析化學、藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗,2年以上藥物分析研發(fā)管理經(jīng)驗;
3、熟悉cGMP、ICH、FDA等藥品研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
4、熟練使用HPLC、GC等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證;
4、良好的英文讀寫能力,熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻;
5、具有高度的責任心,良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,及良好的團隊管理能力。